- 創(chuàng)新技術(shù)論壇和法規(guī)峰會(huì)為亞洲領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備制造展會(huì)增光添彩

- 2013 MEDTEC中國(guó)展9月即將登陸上海世博展覽館，如同往屆一樣，業(yè)內(nèi)頂級(jí)研討會(huì) -- 2013創(chuàng)新技術(shù)和法規(guī)峰會(huì) 將繼續(xù)同期舉辦，為期三天的6大模塊研討會(huì)議程基本確定，于MEDTEC中國(guó)開(kāi)幕前一天即2013年9月24日下午開(kāi)始，至2013年9月26日展會(huì)結(jié)束。

2013創(chuàng)新技術(shù)和法規(guī)峰會(huì)亮點(diǎn)活動(dòng)

Day 0 -- 展會(huì)搭建日，2013年9月24日下午的研討會(huì)同時(shí)進(jìn)行兩大模塊：中國(guó)法規(guī)更新與實(shí)施解析及醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與創(chuàng)新。

法規(guī)更新領(lǐng)域，國(guó)家科技部中國(guó)生物技術(shù)中心化藥與醫(yī)療器械處處長(zhǎng)華玉濤發(fā)表題為“中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀與機(jī)遇”的開(kāi)幕演講。以此為基礎(chǔ)，接下來(lái)將進(jìn)行三場(chǎng)主題演講：醫(yī)療器械的注冊(cè)和監(jiān)管、國(guó)家食品藥品監(jiān)督局藥品認(rèn)證中心田少雷處長(zhǎng)“中醫(yī)療器械GMP實(shí)施重點(diǎn)”以及上海食品藥品監(jiān)督管理局前任官員的“醫(yī)療器械新政及其對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)商的影響。

同期舉辦的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與創(chuàng)新研討會(huì)中，菲爾創(chuàng)納多孔技術(shù)公司首先就一系列熱點(diǎn)話題進(jìn)行的贊助演講，其泡棉技術(shù)研發(fā)總監(jiān)Chandrasiri Jayakody博士將講解專門用于高級(jí)傷口護(hù)理等醫(yī)療領(lǐng)域的吸收能力強(qiáng)、超柔軟的親水聚亞安酯泡棉。接下來(lái)則是美國(guó)醫(yī)用植入體力學(xué)有限公司主席講述醫(yī)療器械創(chuàng)新、“脊椎植入器械的設(shè)計(jì)和創(chuàng)新”以及中科院教授對(duì)新型生物醫(yī)用涂層材料研制和運(yùn)用的探索。

Day 1，第一天 -- 2013年9月25日下午分別為國(guó)外法規(guī)更新和市場(chǎng)準(zhǔn)入和無(wú)線醫(yī)療/移動(dòng)醫(yī)療。

法規(guī)部分，來(lái)自Zimmer的法規(guī)/質(zhì)量專家Lane Arbittier將就熱點(diǎn)話題：醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）的應(yīng)用發(fā)表演講，接下來(lái)ACIDIM 協(xié)會(huì)&Synergus AB公司將解析歐盟地區(qū)對(duì)體外診斷醫(yī)療器械（IVD）法規(guī)和市場(chǎng)準(zhǔn)入，以及美敦力中國(guó)法規(guī)總監(jiān)尹琦曼的“RAPS （醫(yī)療產(chǎn)品法規(guī)事務(wù)專業(yè)人員協(xié)會(huì)）在醫(yī)療器械行業(yè)的運(yùn)用”。

無(wú)線/遠(yuǎn)程醫(yī)療也是醫(yī)療行業(yè)未來(lái)發(fā)展的一大趨勢(shì)，此次研討會(huì)特邀中興合創(chuàng)投資管理有限公司投資總監(jiān)劉明宇先生分享無(wú)線醫(yī)療/遠(yuǎn)程醫(yī)療/移動(dòng)醫(yī)療（智慧醫(yī)療）在歐美國(guó)家的發(fā)展現(xiàn)狀，以及在中國(guó)的發(fā)展機(jī)會(huì)。此次研討會(huì)還邀請(qǐng)到在該領(lǐng)域有深入研究的專家進(jìn)行詳細(xì)的解說(shuō)，包括中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院的“基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的家庭健康管理的探索”、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)中心的“遠(yuǎn)程醫(yī)療的具體應(yīng)用和發(fā)展前景評(píng)估”及中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院的“無(wú)線醫(yī)療/移動(dòng)醫(yī)療的技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)化趨勢(shì)”。

Day 2，第二天 -- 2013年9月26日上午分別為“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)”和“風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量控制” 。

首先，BSI醫(yī)療器械亞太地區(qū)領(lǐng)隊(duì)、骨科產(chǎn)品專家，英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)錢亮博士將就“歐盟高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品上市對(duì)臨床數(shù)據(jù)的要求”發(fā)表演講。隨后，將有三名中國(guó)演講者深入探討該主題并發(fā)表演講，依次為：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)評(píng)審專家李衛(wèi)的“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的統(tǒng)計(jì)學(xué)挑戰(zhàn)”、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)發(fā)展的探討以及可吸收血管支架的研究進(jìn)展的案例分析。

而在風(fēng)險(xiǎn)管控部分，F(xiàn)DA第三方審核員虞則立講解“中國(guó)本土制造業(yè)如何建立堅(jiān)實(shí)的法規(guī)符合性證據(jù)來(lái)滿足FDA QSIT工廠檢查的要求”，緊接著是中國(guó)食品藥品檢定研究院的“新型生物材料的安全性評(píng)價(jià)和醫(yī)療器械質(zhì)量控制”、Pacific Bridge Medical (PBM) 醫(yī)療咨詢公司的演講，如何在醫(yī)療器械產(chǎn)品中運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)分析方法，控制產(chǎn)品質(zhì)量，以及Zimmer的法規(guī)/質(zhì)量專家Lane Arbittier對(duì)ISO13485（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系）的實(shí)施的看法。

今年的研討會(huì)邀請(qǐng)了眾多重量級(jí)的嘉賓和行業(yè)專家就行業(yè)熱點(diǎn)進(jìn)行探討，目前已吸引了眾多參觀者的興趣。席位有限，請(qǐng)抓緊時(shí)間注冊(cè)！期待您的參與！會(huì)議內(nèi)容請(qǐng)點(diǎn)擊此處 。

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