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CSA 集團與飛利浦共同推動中國生產CT醫療掃瞄儀

【?2013-11-25 發布?】 美迪醫訊
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全球領先的標準開發及產品測試認證機構CSA集團,最近為飛利浦在中國生產的CT Scanner (斷層掃瞄儀)進行測試。該產品成功通過測試并獲頒發CSA認證標志。另外CSA更為該產品進行國際電工委員會IEC系列的測試,結果該產品同樣順利通過測試,獲得國際電工委員會“CB 認證”。擁有兩項國際廣泛認可的認證標志,是產品的安全性、穩定性及風險管理方面已達不同國家認證標準的最好證明,使產品無論在國內還是推出國際巿場,都無往而不利。

CT Scanner (斷層掃瞄) 是一種醫療價值極高的診斷工具。斷層掃瞄能顯示普通 X 光不能顯示的腦部組織,以及在人體掃瞄時能分出骨骼、組織、脂肪、氣體、液體等等,能判斷某一器官的大小和形狀是否正常,能代替探測手術和其他診斷過程,從而減免病人的不適和不便。斷層掃瞄對觀察病人治療期中,以及后期進展都很有用處。

近年來,CT 掃描儀憑著所提供高度及清晰的影像信息,以及資料分析處理,已經成為臨床診療過程中最重要的影像檢查使用器材,臨床使用率也遂年上升,巿面也因此出現種類繁多的CT產品。而醫院等醫療機構隨著對CT產品的認識遂漸成熟,在選購時也有相當高的要求,包括對產品運行的穩定性、操作流程的復雜性和圖像質量等等因素都有周全的考慮。

這次獲得 CSA 認證標志的 CT 掃瞄儀,是飛利浦在中國生產的 CT 掃瞄儀,具有出色的圖像質量,在使用方面配有靈活和簡化的工作流程,使醫院能為病人提供迅速及高質責的檢查及準確的解析處理。CSA集團醫療產品小組的認證專業團隊,這次采用了最新的60601標準第三版。這項最新標準,在原有的第二版的標準上加入了風險管理的概念。這概念的應用包括設備的設計、生產以及使用。實施風險管理具有重要意義不僅是產品制造商、組件供應商,更涉及整個供應鏈中的各個方面,確定如何最好地確保產品的整個生命週期,基本安全和基本性能被保留,以及產品以外的風險例如操作者會否誤用等。

CSA集團作為全球領先的標準開發及產品測試認證機構,在醫療儀器測試認證以及標準開發方面一直都是領導者,對中國醫療儀器巿場的發展十分關注,并致力推動中國本地生產的醫療儀器在安全、穩定以及風險管理方面的全方位發展。

本文關鍵字: 飛利浦 
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