近日，美國FDA正式通知，捷銳GMX系列空氧混合器，已順利通過FDA認(rèn)證評審，成為國內(nèi)為數(shù)不多通過該認(rèn)證的廠家。
    空氧混合器是醫(yī)用中心供氣系統(tǒng)的配套器械，產(chǎn)品用于對輸入的醫(yī)用氧氣和空氣按照設(shè)定濃度進(jìn)行混合并輸出，可滿足醫(yī)學(xué)臨床中不同濃度氧氣的需要。捷銳GMX系列空氧混合器采用兩級自平衡式穩(wěn)壓裝置，可抵抗外部進(jìn)氣壓力波動和流量變動影響，保證輸出濃度穩(wěn)定性。產(chǎn)品采用雙錐比例閥濃度調(diào)節(jié)，氧濃度可控范圍21%～100%，可依據(jù)需求做任意調(diào)節(jié)，并設(shè)有雙輸出口和排氣閥，可同時多處供氣。為了提高產(chǎn)品使用的安全保障，內(nèi)置安全保護(hù)和報警裝置，雙重保證，產(chǎn)品使用更放心。
    FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認(rèn)證中最高級別的認(rèn)證，而且是世貿(mào)組織（WTO）核定有關(guān)食品、藥品的最高通行認(rèn)證，是唯一必須通過美國FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書。一旦獲此認(rèn)證，產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員國家，甚至行銷模式，所在國政府都不得干預(yù)。因此，國際廠商都以追求獲得 FDA 認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的最高榮譽和保證。