·         一項(xiàng)名為CA184-029（EORTC 18071）的關(guān)鍵性研究首次披露總生存期數(shù)據(jù)，與安慰劑相比，使用Yervoy死亡風(fēng)險(xiǎn)降低28%

·         與安慰劑相比，使用Yervoy遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)降低24%

·         長(zhǎng)期隨訪顯示，使用Yervoy的無(wú)復(fù)發(fā)生存獲益和安全特性與此前公布的初步分析相一致。

（2016年10月8日，美國(guó)新澤西州，普林斯頓）- 百時(shí)美施貴寶公司（紐約證交所代碼：BMY）今日公布的III期臨床研究CA184-029（EORTC 18071）結(jié)果顯示，對(duì)于完全切除手術(shù)后存在高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的III期黑色素瘤患者，10mg/kg的Yervoy和安慰劑相比在所有生存終點(diǎn)上均展現(xiàn)出卓越療效。在這項(xiàng)研究中，Yervoy與安慰劑相比顯著提高了總生存率（OS）（HR=0.72 [95.1% CI: 0.58-0.88; p=0.001]），次要終點(diǎn)5年OS， Yervoy組和安慰劑組分別為65.4%和54.4%。無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存率（DMFS）同樣作為次要終點(diǎn)也得到了顯著提高（HR=0.76 [95.8% CI: 0.64-0.92; p=0.002]），Yervoy組和安慰劑組分別為48.3%和38.9%。本次長(zhǎng)達(dá)五年的研究更新，再次印證此前在Yervoy組觀察到的無(wú)復(fù)發(fā)生存率（主要終點(diǎn)）獲益（HR=0.76 [95% CI: 0.64-0.89; p<0.001]）。Yervoy的安全特性與之前的分析保持一致，沒有新增死亡或安全信號(hào)。Yervoy組最常見的3/4級(jí)免疫相關(guān)不良事件為胃腸道（16.1%）、肝臟（10.8%）和內(nèi)分泌（7.9%）事件。

在今天舉行的2016歐洲臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）上發(fā)布的這些數(shù)據(jù)，將同步發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》；同時(shí)還將在今天（歐洲中部夏令時(shí)間10月8日下午5:00-5:15）期間在主席研討會(huì)上展示（摘要編號(hào)LBA2_PR）。

 “多數(shù)III期黑色素瘤患者盡管接受了手術(shù)治療，其仍然會(huì)出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移，顯示出在輔助治療方面目前仍缺乏有效的系統(tǒng)性治療方案，存在未滿足的醫(yī)療需求”，法國(guó)維勒瑞夫古斯塔夫·魯西癌癥研究所所長(zhǎng)Alexander M.M. Eggermont醫(yī)學(xué)博士、理學(xué)博士指出，“在CA184-029研究中，Yervoy展現(xiàn)出在總生存、無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存和無(wú)復(fù)發(fā)生存等諸多方面的優(yōu)勢(shì)，這為黑色素瘤輔助治療提供了新思路。”

III期黑色素瘤尚未散播到遠(yuǎn)處淋巴結(jié)或身體其它器官組織，治療時(shí)需要手術(shù)切除原發(fā)腫瘤和累及淋巴結(jié)。由于III期黑色素瘤的異質(zhì)性， IIIA、IIIB和IIIC期患者的生存率存在較大差異，分別為78%、59%和40%。

百時(shí)美施貴寶公司黑色素瘤和泌尿生殖道腫瘤開發(fā)負(fù)責(zé)人Vicki Goodman醫(yī)學(xué)博士指出：“CA184-029研究的結(jié)果對(duì)于學(xué)術(shù)界來(lái)說(shuō)是一個(gè)重大突破，也進(jìn)一步證明了百時(shí)美施貴寶一直以來(lái)對(duì)改善各期黑色素瘤患者生存方面所作的努力。Yervoy作為首個(gè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑，針對(duì)完全切除的III期黑色素瘤高?；颊?，在統(tǒng)計(jì)學(xué)上展現(xiàn)出顯著的生存獲益。我們將對(duì)免疫腫瘤（I-O）治療和不同的劑量選擇進(jìn)行進(jìn)一步評(píng)估，繼續(xù)推動(dòng)黑色素瘤治療全方位研究?！?/span>

(Yervoy (ipilimumab)尚未在中國(guó)上市)

關(guān)于晚期黑色素瘤

黑色素瘤是一種以皮膚中色素生成細(xì)胞（黑色素細(xì)胞）的生長(zhǎng)失控為特征的皮膚癌。作為黑色素瘤中致死性最高的一種類型，轉(zhuǎn)移性黑色素瘤發(fā)生在腫瘤播散至超過(guò)皮膚表面、進(jìn)入淋巴結(jié)、肺、腦或其他器官組織時(shí)。根據(jù)是否為原位癌、腫瘤的厚度、潰瘍形成、是否擴(kuò)散至淋巴結(jié)以及遠(yuǎn)處播散的距離，黑色素瘤一共可分為五期（0-IV期）。III期黑色素瘤已擴(kuò)散至區(qū)域淋巴結(jié)，但尚未播散到遠(yuǎn)處淋巴結(jié)或身體其他部位（造成轉(zhuǎn)移），其治療需要手術(shù)切除原發(fā)腫瘤和局部累及淋巴結(jié)。

百時(shí)美施貴寶：站在免疫腫瘤(I-O)科學(xué)與創(chuàng)新的最前沿 

在百時(shí)美施貴寶，一切以患者為中心是我們行事的宗旨。未來(lái)，我們致力于通過(guò)研究和開發(fā)革命性的免疫腫瘤（I-O）治療藥物來(lái)提升難治癌癥患者的生存預(yù)期，并且改善癌癥患者的生活質(zhì)量。

憑借廣泛的在研和已獲批產(chǎn)品，我們始終引領(lǐng)著對(duì)I-O治療的科學(xué)探索，包括第一個(gè)用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的I-O兩藥聯(lián)合治療方案；同時(shí)，我們的在研項(xiàng)目致力于通過(guò)差異化的臨床研究聚焦廣泛的患者群體，目前已有針對(duì)不同免疫系統(tǒng)通路的11種分子進(jìn)入臨床研發(fā)階段，涉及20多種腫瘤類型。深厚的專業(yè)知識(shí)和創(chuàng)新的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)賦予了我們獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，引領(lǐng)了在多種腫瘤領(lǐng)域的聯(lián)合治療，并有望推動(dòng)I-O聯(lián)合治療的新發(fā)展。與此同時(shí)，我們還將繼續(xù)對(duì)該領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新性研究，加強(qiáng)對(duì)免疫標(biāo)志物的深入了解，識(shí)別出能從I-O治療中獲益最多的人群。

要實(shí)現(xiàn)我們的承諾，讓更多患者受益于I-O治療，除了自身的不斷創(chuàng)新外，還需要與業(yè)內(nèi)的專家緊密合作。百時(shí)美施貴寶與學(xué)術(shù)界、政府、利益相關(guān)方以及生物技術(shù)公司一起努力，以期實(shí)現(xiàn)一個(gè)共同的目標(biāo)：在臨床實(shí)踐中提供新的治療方案。

關(guān)于百時(shí)美施貴寶

百時(shí)美施貴寶是一家以“研發(fā)并提供創(chuàng)新藥物，幫助患者戰(zhàn)勝嚴(yán)重疾病”為使命的全球性生物制藥企業(yè)。如需了解更多信息，請(qǐng)瀏覽百時(shí)美施貴寶公司全球官網(wǎng)BMS.com或通過(guò)LinkedIn，Twitter，YouTube和Facebook關(guān)注百時(shí)美施貴寶。