2017年1月7日，蘇州——GE醫療與蘇州金盟生物技術有限公司（以下簡稱“金盟生物”）今日共同宣布，經過為期三個月的安裝調試，GE醫療已經協助金盟生物完成生物藥物產業化基地建設工作。此舉標志著金盟生物的國內首個FlexFactoryTM靈活生物藥物研制及生產平臺建設完工并投入運行。

  金盟FF生產平臺落成典禮

目前在中國，制藥行業正處于轉型提升的關鍵時期。2016年 中國“十三五“計劃正式啟動，生物醫藥被列為重點突破領域之一，為中國生物制藥行業發展注入了新動力。而在2016年11月，工信部印發的《醫藥工業發展規劃指南》，《中國制造2025》將生物醫藥作為重點發展領域，將為醫藥工業創新能力、質量品牌、智能制造和綠色發展水平提升提供有力的政策支持。

此次，金盟生物引進GE醫療FlexFactory?生物制藥整體解決方案，打造了一條國際領先的2000L一次性拋棄型生物制藥生產線，包括從種子擴增、細胞培養、深層過濾、層析、去病毒過濾、超濾到原液分裝的全套生物制藥生產設備和自動控制系統。金盟生物FlexFactory?生產平臺具有不同規格和層級的配液體系、細胞培養體系，同時兼顧細胞系開發、生產工藝優化與規模化放大工藝開發、cGMP標準下臨床前和早期臨床藥物的生產工作，將用于單克隆抗體的商業化生產。平臺可以根據實際需求進行調整，靈活性極高。

  蘇州金盟生物技術有限公司副董事長彭紅衛

蘇州金盟生物技術有限公司副董事長彭紅衛表示：“一直以來，金盟生物以‘生物技術，健康人類’為使命，積極進行技術與模式創新，并整合國內外優質生物技術，打造國內一流的生物醫藥產業化基地。我們與GE醫療的合作就是最好的證明。作為國內采用FlexFactory?平臺完成生物制藥生產線建設的生物制藥企業，我們希望與GE醫療一起加速提升產能，為患者帶來更加高品質和可負擔的生物藥品，進而推動中國生物制藥產業的發展。”

GE醫療FlexFactory?生產平臺是基于生物工藝一次性技術、先進加工自動化和緊湊潔凈室結構的生產平臺，能夠幫助客戶迅速配置cGMP生產能力。與傳統設施相比，FlexFactory?生產平臺極大降低了建設成本和周期，有助于加速研發藥物進入臨床和商業化生產的進程，提高合作伙伴生產能力及應對風險能力。金盟生物FlexFactory?生產平臺全套設備在國外完成制造，歷時9個月，然后整體轉移至金盟生物生產車間進行安裝和調試。建設期間，GE醫療嚴格遵循cGMP指導準則，積極為車間建設、設備制造及安裝調試、人員培訓等提供全程技術支持和服務。

GE醫療生命科學事業部總經理李慶先生表示：“GE醫療作為中國生物制藥企業的長期合作伙伴，始終通過創新的技術和解決方案推動全球生物制藥產業發展，推動全球精準醫療的實施。借助FlexFactory?靈活生物藥物研制平臺，GE醫療希望助力更多中國企業降低生物制藥生產成本，加速生物藥品的生產和上市，充分滿足市場需求，讓更多患者獲益。”