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四川脊灰病毒事件追蹤:3家IPV疫苗企業(yè)產(chǎn)能足夠

來源:新京報【?2019-07-25 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊

近日,四川發(fā)現(xiàn)II型疫苗衍生脊灰病毒引起業(yè)界關(guān)注。7月12日,新京報記者從疫苗和免疫規(guī)劃專家陶黎納及某疫苗企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人處獲悉,國家應(yīng)急調(diào)撥160萬劑IPV脊灰疫苗發(fā)往涼山州。其中,中國生物旗下北京北生研生物制品有限公司(簡稱“北生研”)已接下100萬支IPV疫苗的任務(wù),目前至少已經(jīng)向四川發(fā)出40多萬支。
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近日,四川發(fā)現(xiàn)II型疫苗衍生脊灰病毒引起業(yè)界關(guān)注。7月12日,新京報記者從疫苗和免疫規(guī)劃專家陶黎納及某疫苗企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人處獲悉,國家應(yīng)急調(diào)撥160萬劑IPV脊灰疫苗發(fā)往涼山州。其中,中國生物旗下北京北生研生物制品有限公司(簡稱“北生研”)已接下100萬支IPV疫苗的任務(wù),目前至少已經(jīng)向四川發(fā)出40多萬支。

預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎,IPV疫苗是目前最安全,且可以提供最全面保護(hù)的疫苗,它可以預(yù)防Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型脊灰病毒所引起的脊髓灰質(zhì)炎。世界衛(wèi)生組織曾宣布,一旦野生脊灰病毒消失,各國必須停止使用OPV疫苗(即脊灰減毒活疫苗)。也因此有了三價脊灰減毒活疫苗(tOPV,俗稱“糖丸”)的退出,這是使用IPV全程替代的第一步。

據(jù)2013年新京報報道,原國家衛(wèi)生計生委官員曾表示,將按照世界衛(wèi)生組織的要求,到2018年,如期全部使用滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗(IPV)。不過,截至目前,這一目標(biāo)尚未實(shí)現(xiàn)。世界衛(wèi)生組織今年提出的疫苗調(diào)整方案中,也只是將免疫程序由1劑次脊灰滅活疫苗(IPV)+3劑次二價脊灰減毒活疫苗(bOPV)調(diào)整為2(IPV)+2(bOPV)。“以目前全球的IPV產(chǎn)能來看,還無法實(shí)現(xiàn)IPV全程替代bOPV。”一名業(yè)內(nèi)人士說。

國內(nèi)市場方面,共有三家企業(yè)供應(yīng)IPV疫苗,分別為賽諾菲巴斯德、北京北生研生物制品有限公司和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物研究所(即昆明所)。2017年、2018年及2019年1月1日-7月7日,三家企業(yè)獲得的IPV疫苗批簽發(fā)總數(shù)分別約為2414萬支、3301萬支和1821萬支。

自2016年IPV納入國家免疫計劃后,曾出現(xiàn)過整體市場供貨不足現(xiàn)象。如2017年河南省疾控中心曾發(fā)布IPV疫苗供應(yīng)不足的預(yù)警通知,要求各地做好應(yīng)對工作。2017年9月29日,隨著北生研的IPV疫苗上市,緊缺狀況開始逐步緩解。2018年,北生研成為IPV疫苗最大供應(yīng)商,全年批簽發(fā)量達(dá)到約1574萬支,占當(dāng)年IPV批簽發(fā)總量的52%。 與此同時,另兩家企業(yè)的IPV批簽發(fā)量也有所上升?!叭绻麑?shí)施的是2(IPV)+2(bOPV)方案,2018年一年3000多萬支的批簽發(fā)量是能夠滿足需求的?!币幻呙缙髽I(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

要實(shí)現(xiàn)IPV全程替代,還需要更多的企業(yè)投入。目前,除了上述三家企業(yè)有IPV疫苗產(chǎn)品上市外,另有一些公司在加速研發(fā)IPV疫苗,其中北京科興和武漢所在研的IPV疫苗已經(jīng)完成臨床研究,并于2019年初申報生產(chǎn),目前都在等待審評審批中。而根據(jù)康泰生物2018年年報顯示,民海生物的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)正處于臨床研究階段(2017年3月獲批臨床)。隨著這些企業(yè)IPV疫苗的上市,中國實(shí)現(xiàn)IPV疫苗全程替換bOPV只是時間問題。

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