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一次性注射器合格率過九成

【?2002-03-20 發布?】 美迪醫訊
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  國家藥品監督局3月19日公布了一次性使用注射器監督抽查結果,這次監督抽查合格率是歷年抽檢中合格率最高的,已達到了93.5%。 

    這次抽檢了138個醫療單位和132個經營單位的一次性使用注射器,醫療單位和經營單位的不合格率分別為4.3%和7.6%。通過近幾年的打假和監督管理,一次性使用注射器的質量有較大提高。不合格產品的主要原因是由于企業對生產過程控制不嚴,生產環境不能保證始終達到生產一次性無菌產品的要求,采購的部分配件沒有嚴格把好質量關。抽檢產品涉及71家生產企業,發現有不合格產品的有6家。它們的產品主要是一氧化物超標,這些殘留物在使用時會隨著注射液進入患者體內,造成細胞產生氧化還原反應,影響患者細胞的正常代謝。被通報批評的6家企業是:南陽醫療器材廠、天津市注射器廠、江陰市醫療器械廠、鎮江高冠醫療器械有限公司、浙江溫州甌海健達醫用器材廠、杭州龍德醫用器械有限公司。/**/
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