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我國率先制備、使用胃“癌瘤苗”

【?2002-04-27 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺
    上海第二醫(yī)科大學(xué)人類基因治療研究中心在國際上率先制備胃癌“瘤苗”,并成功進(jìn)行了8例小樣本臨床試驗,目前被國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究。課題領(lǐng)銜者之一的陳詩書教授表示:“瘤苗”將用于120名手術(shù)后復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移或者不能手術(shù)的晚期胃癌患者。

    瘤苗,指的是由科研人員預(yù)先制備惡性腫瘤治療所需的細(xì)胞因子cDNA,將之克隆到安全性逆轉(zhuǎn)錄病毒載體、并包裝成重組的缺陷型逆轉(zhuǎn)錄病毒顆粒,用以感染腫瘤細(xì)胞所得的疫苗。這種瘤苗經(jīng)過鈷60的輻射后,致瘤性消失,而細(xì)胞的免疫性則被保留,并在一定時間內(nèi)還持續(xù)分泌細(xì)胞因子。

    第二醫(yī)科大學(xué)陳詩書、錢關(guān)祥兩位教授領(lǐng)銜的課題組歷經(jīng)10年時間,制備成功了“白細(xì)胞介素2基因工程化胃癌細(xì)胞瘤苗”,在小樣本臨床試驗中,8例晚期癌癥患者經(jīng)過“瘤苗”2個月的治療和1個月的療效觀察,包括體檢、影像學(xué)、肝、腎、心、腦功能及血液和免疫指標(biāo)都證實病人接受“瘤苗”治療是安全的、耐受的,而且病情穩(wěn)定。據(jù)悉,瘤苗注射時病人無痛苦,只是在他們的腋下和腹股溝的皮下、皮內(nèi)注射,以第1、8、15、29和58天共注射5次為一個療程。

    今年3月29日我國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)瘤苗進(jìn)入一、二期臨床研究。一期研究將進(jìn)一步精確確定“瘤苗”的使用劑量;二期臨床研究中,科研人員將在上海瑞金醫(yī)院外科、浙江省人民醫(yī)院外科選擇120例缺乏其他治療方法的胃癌病人,以擴(kuò)大治療樣本、深入觀察療效。/**/
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