港府建議對具有中度及高度風險的醫療儀器進行規管，規定有關儀器銷售前須先作注冊，操作人員亦要經過認可訓練及領牌，屆時美容院使用的激光儀器亦會受到規管，而草案最快可于本年年底提交立法會。

　　操作人員要領牌

　　現時進口本港的醫療儀器約有二萬種，但本港卻未有任何法例規管其進口、銷售及使用。衛生署副署長林秉恩昨在立法會衛生事務委員會上表示，署方希望仿效國際訂出的標準，立法監管風險屬中及高水平的醫療儀器。

　　當局初步建議所有中高風險醫療儀器，如心臟起搏器、激光儀器、胃窺鏡等，在銷售前均須符合安全標準和標簽規定，才會獲準注冊和出售。此外，除了注冊醫護專業人員外，署方亦建議所有操作人員，包括美容院美容師均須申領牌照，才能操作醫療儀器。

　　醫療儀器業贊成立法

　　林秉恩強調，訂定規管措施目的是為了保障病人和使用者的安全，不應對業界及使用者帶來負擔及延誤。他們調查過醫療儀器入口及制造商，八成亦表示同意規管。

　　在法例未通過前，當局則希望業界可以自律，并擬訂立一套自愿申報制度，鼓勵醫療儀器生產商或入口商和儀器操作人員在發現轄下的儀器引致醫療事故時，主動向政府申報，并設立妥善回收制度。/**/