由中國醫科院阜外心血管病醫院與日本心臟病學學會和香港心臟病學學會聯合主辦的第七屆國際介入心臟病學大會暨示教演示會，近日在京舉行。以防止介入治療后血管再狹窄為目的的“藥物涂層支架置入”成為亮點。

　　據中國工程院院士、亞太介入心臟病學學會主席、阜外心血管病醫院教授高潤霖介紹，我國2001年施行冠心病介入治療1.6萬例，是1999年的兩倍。僅“阜外”2001年就完成1400余例，為全國之最。與此同時，介入治療也面臨治療后血管再狹窄的問題，而藥物涂層支架的出現無疑為解決這一問題帶來了希望。

　　與會的國內外專家報告指出，自1999年世界首例涂有抑制血管組織增生藥物的支架置入術在巴西臨床應用成功以來，迄今國際上一些大規模臨床研究證實，涂層支架置入能有效防止血管再狹窄發生。其中我國開展的臨床研究結果表明，隨訪至今近一年，41位患者尚無一位發生再狹窄。而在此之前，無涂層支架置入后，患者半年內發生再狹窄的幾率達到20％～60％。國內外專家也指出，遠期療效還有待進一步觀察。 

    涂層支架的問世，是介入治療領域取得的重要突破，也是本次大會的一個熱點。對此，北京阜外心血管病醫院高潤霖院士就涂層支架有關問題回答要點如下: 

　　問：您對涂層支架治療冠心病如何評價？涂層支架研究進展如何？ 

　　答：涂層支架是近年來介入心臟病學最大的進展，也是最大的亮點。它不僅影響介入心臟病學，而且可能影響整個心臟病學，因為它很可能是一項突破。國際上幾項大的臨床試驗中，對西羅莫司(sirolimus, 異名雷帕霉素)涂層支架進行的研究規模最大，效果也最好。巴西的研究(45例)已經有了兩年的隨訪結果，使用西羅莫司涂層支架的病人兩年內發生再狹窄率為零；對照組，即用了未涂藥支架（裸支架）的病人再狹窄的發生率在20％以上。但該研究選擇的病例可能有一點太單純。另一項研究選擇的病例包括復雜病變者，治療組只有2％發生再狹窄，而對照組則有32％發生再狹窄。 

　　問：除了西羅莫司，還有哪些藥被用于支架涂層？效果如何？ 

　　答：涂層應用的其他藥物，有紫杉醇，已有三項臨床研究。因為該藥是腫瘤藥，它抑制內皮細胞的再生，因此內皮細胞在大約3個月以后才能愈合，從而有時出現晚發型血栓形成，不那么安全。還有一種藥就是放線菌素D(actinomycin D)。 在動物實驗中，其效果很好，但在人體，使用后發生支架兩端的再狹窄很嚴重。還有一兩種藥，也是在動物實驗中效果好，但在人體的效果差。有一種藥是西羅莫司的衍生物，德國剛開始作臨床研究。 

　　問：國內在涂層支架的應用方面研究情況如何？ 

　　答：國內的研究情況是，已經作了40例病人的臨床研究，我們作了20例，廣東作了20例。我們的20例病人中，有12例已經完成了6個月的觀察期，效果確實很好，沒有1例在6個月內需要再次血運重建。這12例中只有1例在支架的一端有輕度的再狹窄，不到50％，不需要再作干預。這項研究設計和實施都比較嚴格，冠脈造影的片子送到美國進一步讀片。 

　　問：涂層支架是否存在什么問題，或有什么副作用嗎？ 

　　答：主要的問題是價格昂貴。因此應當設法解決這一問題。我們正在與國內一些廠家研究開發國產的涂層支架。 

　　問：我曾經看到國內作者進行的實驗研究報告，用中草藥涂層支架，取得了相當好的結果。您對此有何評價？ 

　　答：動物實驗的結果與人體試驗的結果, 有時有很大差異。例如西羅莫司涂層支架，在人體效果很好，但在豬，支架置入后3個月，對照組和實驗組之間沒有差異。這可能因為實驗動物沒有動脈硬化，同時也有種屬之間的差異。 

　　問：支架上涂布的藥物釋放的時間有多長？其釋放的速度如何？ 

　　答：支架上涂的藥置入后一般到1個月時全部釋放完。但釋放的方式有兩種：一種是比較快速釋放，開始時有一個高峰。然后減慢。另一種是比較緩慢而均勻的釋放。國外廠家一般制造后一種。 

　　問：國內臨床上應用涂層支架的普及程度如何？是否有什么特定適應證？ 

　　答：目前國內還沒有獲得批準的涂層支架供應。預計不久將有西羅莫司涂層支架上市。但應用起來可能受到價格的限制。使用時也應當根據病變的情況和藥物經濟學的觀點，針對一定的適應證應用。例如對小血管病變、病人合并有糖尿病、開口部病變等，本來就比較容易發生再狹窄的情況，就應當使用或考慮使用涂層支架。對于較大的血管、非開口部病變以及沒有合并糖尿病的病人就不必使用涂層支架。另外也要考慮病人的經濟狀況。 

　　涂層支架也還應當進一步接受時間的考驗。目前觀察的時間是兩年左右。經歷更長時間其效果如何，有無毒副作用，支架是否愈合，是否出現與血管壁的分離、動脈瘤等等，還要進一步研究、需至少觀察2～3年的時間。/**/