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FDA批準(zhǔn)新款女性避孕新裝置 【?2002-12-14 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
醫(yī)生通過一種特殊導(dǎo)管將這種器件分別放在2側(cè)輸卵管中,手術(shù)時(shí),將導(dǎo)管通過陰道進(jìn)入子宮然后放在輸卵管。器件通過在輸卵管產(chǎn)生疤痕組織,從而產(chǎn)生輸卵管阻塞發(fā)揮避孕效果。 植入手術(shù)后頭3月,還必須采用其它避孕措施。術(shù)后3月做子宮X射線造影檢查,如果器件的位置正確,則停止使用此前的替代避孕措施。 FDA是根據(jù)開發(fā)公司完成的2個(gè)有關(guān)其有效性和安全性的臨床試驗(yàn)研究結(jié)果和FDA醫(yī)療儀器顧問委員會(huì)婦產(chǎn)科儀器小組的建議通過該產(chǎn)品的認(rèn)證的。 有關(guān)該器件的遠(yuǎn)期避孕效果還沒有得到證實(shí),此外,由于手術(shù)后改變是不可逆的,所以接受這種避孕器件的婦女需要對諸如年齡、是否還會(huì)生小孩等問題進(jìn)行仔細(xì)的考慮和評估。/**/ 本文關(guān)鍵字:
避孕裝置
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