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人工椎間盤2004年可以進入美國市場 【?2003-02-10 發布?】 美迪醫訊
除了融合術,在歐洲,亞洲,拉美和加拿大,早在十年前就開始使用人工椎間盤來緩解腰背痛。這種名為“SB Charite人工椎間盤”的人工假體最早是由兩位德國骨科醫生于1984年研制成功的,至今在全世界已有5000多人使用,但在很長時間內美國一直沒有用。2001年12月美國完成了364例臨床試用,但仍沒有批準上市。美國FDA要求隨訪兩年,以證實其效果和觀察是否有并發癥。如果一切順當,則到2004年可以進入美國市場。 該人工椎間盤由兩個金屬盤和由聚乙烯制成的核三部份構成,兩個金屬盤是附在脊椎上的,核在金屬盤之間滑動。核是根據球和球窩原理制成的,模仿健康的椎間盤的活動,允許病人活動和具有撓性。金屬盤可以保持脊椎穩定。假體所用材料和其它用了30多年的假體,如髖關節,膝關節的材料是一樣的,所以感染的可能是不大有的。 人工椎間盤是在腹部作一小切口后插入的。外科醫生把胃和腸子推向一邊,以暴露脊椎,然后把損壞的椎間盤拿掉,再插進人工椎間盤。病人一般在手術兩天后出院,接著是康復期。在康復期內要求病人盡可能早地活動其關節。美國醫生對人工椎間盤評價甚高,認為是一個“真正的突破”,“因為它能夠使病人恢復正常機能”。但融合術在近期還不會被淘汰,因為不是所有病人都可植入人工椎間盤,如果病人有兩個以上的椎間盤損壞,或者病人有骨質疏松癥時還不太適宜植入人工椎間盤。/**/ 本文關鍵字:
人工椎間盤
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