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重慶海扶刀年內有望進入歐盟市場

【?2003-03-14 發布?】 美迪醫訊
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世界首臺利用高強度聚焦超聲波治療癌癥的大型醫療設備——重慶海扶刀,目前正在積極申請歐盟產品CE認證。有望在年中通過,屆時這一被譽為治癌“魔刀”的醫療設備將進入歐盟市場。   

  生產的世界首臺具有中國完全自主知識產權的聚焦超聲刀為了打入歐盟市場,兩年前開始請德國一家專業認證公司進行歐盟產品CE認證。認證包括機電產品本身和臨床兩個方面。目前,產品本身安全性方面的相關認證程序已接近尾聲。臨床方面,海扶刀在中國已經治療的病例得到認可,但還需要在英國完成20個病例。   

  這位負責人說,海扶刀的技術和療效目前得到國際上超聲治療領域專家的認可,估計今年夏天將如愿拿到進入歐盟市場的準入證。   

  與治療癌癥的傳統方法相比,海扶刀能對患者體內的腫瘤進行安全、快速的無創性“切除”,既不會給患者帶來生理上的痛苦,也能把患者術后恢復時間大大縮短,并能根據需要進行多次治療。科學家宣稱這是癌癥治療手段的一次巨大突破,并有可能成為今后對付所有癌癥的治療方法。   

  超聲治療的醫學思想在上個世紀50年代就已提出,并在美國、日本、英國等發達國家中展開研究。但中國人于1997年率先研制出世界首臺高強度聚焦超聲腫瘤治療系統,并成功用于臨床。目前,海扶刀在國內已成功治療病人2000余例,并在20多家大型醫院廣泛應用。 /**/
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