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多參數監護儀獲得美國FDA認證

【?2003-05-20 發布?】 美迪醫訊
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    深圳市金科威實業有限公司接獲美國FDA批準文件,該公司開發生產的多參數監護儀獲得美國FDA認證,這是國內首家獲得此項認證的監護產品。

    FDA是美國食品、藥品(器械)管理的最高權威機構,獲得FDA認證,意味著金科威公司監護儀產品的各項指標已達到美國醫療器械行業的標準要求,從此獲準進入美國市場。至今為止,我國監護儀產品能獲得此項認證的,金科威尚屬首例。

    金科威公司是一家總部設在深圳經濟特區的國有控股高新技術企業,專業生產多參數重癥監護儀、電子陰道鏡等系列產品。此前該公司已獲得了德國TUV  P.S機構國際ISO9001、歐盟EN4600質量體系認證,歐盟產品CE認證以及俄羅斯衛生部產品注冊審核等,具有產品自營進出口權,其產品已出口到世界40多個國家和地區。在本次抗擊非典型肺炎疫情過程中,金科威監護儀為眾多醫院的“非典”病房進行了裝備,僅北京市衛生局首批就訂購了一百多臺金科威監護儀裝備抗“非典”醫院。/**/
本文關鍵字: 監護儀 
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