歐共體發(fā)表了一系列的官方指示，旨在去除成員國之間的貿(mào)易障礙。醫(yī)療設(shè)備指示(Medical Devices Directive) 93/42 /EEC為業(yè)界提供一個協(xié)調(diào)的環(huán)境，監(jiān)管所有在歐洲地區(qū)銷售的醫(yī)療設(shè)備。所有屬于此項管理范圍以內(nèi)之產(chǎn)品，必須要符合有關(guān)之要求并由受權(quán)之認(rèn)證機構(gòu)提供產(chǎn)品和品質(zhì)體系評審和認(rèn)證。現(xiàn)時，在產(chǎn)品符合官方指示要求的情況下，世界各地之生產(chǎn)商可直接把醫(yī)療設(shè)備在歐共體市場發(fā)售而無需事先通過不同國家之規(guī)例符合要求。

為了業(yè)界進一步了解醫(yī)療器械產(chǎn)品銷往歐洲所需具備的資格，香港品質(zhì)保證局特別于2003年9月22日在廣州和9月24日在上海舉辦巡回路演。除本局專業(yè)人員外，嘉賓講者包括：丹麥醫(yī)療設(shè)備認(rèn)證局(Danish Medical Device Certification)和香港生產(chǎn)力促進局的代表。

詳情請與香港品質(zhì)保證局聯(lián)絡(luò)：廣州地區(qū)－電話：(020) 8330 2222；上海地區(qū)－電話：(021) 6876 9911。

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