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日成立醫療品醫療機器綜合機構

【?2004-04-02 發布?】 美迪醫訊
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日本醫療品醫療機器綜合機構4月1日宣布正式成立。 

    該機構是一個非公務員型的獨立行政法人,是由此前成立的日本國立醫藥品食品衛生研究所醫藥品醫療機器審查中心和醫藥品副作用受害救濟研究振興調查機構合并而成。2001年12月19日日本內閣通過特殊法人整合合理化計劃,該計劃2002年12月形成法律,上述兩機構就是以此法律為基礎形成的。 

    該機構的主要業務內容是從研究試驗階段開始到審查承認這一全過程,對新藥、醫療機器進行連貫性的指導和審查驗證,以最先進的科學技術對醫藥品和醫療機器的安全性和有效性進行最為嚴格的高層次評估和檢驗,為病患者提供安全有效而人性化的醫藥品和醫療機器。 

    另外,該機構還將建立醫藥品和醫療機器售后,廣泛收集、分析并提供其安全性信息的體制,快速、準確地提供高質量的信息服務。 /**/
本文關鍵字: 醫療機器 
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