擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、填補國內(nèi)空白的第一代含藥緩釋血管支架，新近由浦東留學生企業(yè)微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司研制成功，并通過國家食品藥品監(jiān)督管理局審批，獲準上市，從而打破了進口同類產(chǎn)品對國內(nèi)市場的壟斷，其售價只有進口產(chǎn)品的一半左右。

    據(jù)微創(chuàng)公司常務(wù)副總裁張捷介紹，含藥緩釋支架是上世紀９０年代以來，全球各大醫(yī)療器械制造商競相開發(fā)的新一代冠狀動脈支架產(chǎn)品。它涉及材料科學、生物醫(yī)藥科學，工藝技術(shù)極其復雜，此前只有美國Cordis公司和波士頓科技公司掌握該項技術(shù)。

    世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計顯示，心血管疾病已成為人類的“第一殺手”，全球每年約有１７００萬人死于該病。目前治療心血管疾病的主要方法，是冠脈搭橋和冠脈介入治療。而術(shù)后血管再度變窄，是影響冠脈介入治療遠期效果的主因。

    含藥緩釋支架，在支架上涂覆了一層能緩慢釋放出抑制血管新內(nèi)膜過度增厚藥物的涂層，在支架支撐血管的同時，涂層中的藥物選擇性地抑制內(nèi)膜平滑肌細胞的過度增生和遷移，從而有效避免血管再度變窄。臨床統(tǒng)計顯示，使用普通金屬冠脈支架的血管再狹窄發(fā)生率約為２０％－３５％，而使用含藥緩釋支架的血管再狹窄發(fā)生率不到１０％。

    由于療效更佳，含藥緩釋支架正逐步取代普通金屬冠脈支架。統(tǒng)計顯示，２０００年全球共實施心血管介入手術(shù)１５５萬例，其中７５％的患者接受了冠狀動脈支架。據(jù)估計，到２００５年，全球每年心血管介入手術(shù)將達２４０萬例，使用支架的比例將達８６％，其中大部分是含藥緩釋支架。目前，美國的血管支架市場約占全球的１／２，其中含藥緩釋支架的市場份額達７５％。權(quán)威預(yù)測表明，到２００７年，含藥緩釋支架的全球銷售額將達８０億美元，而普通金屬支架將只剩２億美元的銷售額。

    調(diào)查顯示，中國冠心病發(fā)病率雖低于發(fā)達國家，但近年來患者呈現(xiàn)增加趨勢和低齡化態(tài)勢。在４０歲以上的人口中，患病率達４％－７％。此外，中國已進入老齡化社會，２０００年中國６５歲以上人口占總?cè)丝谟猓罚ィA(yù)計２０２５年這一比例將達１３.５％。另據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計，我國需要接受心血管手術(shù)的病人已達４００萬人，但全國每年的手術(shù)量尚不足４萬例。因此，中國是全球最大的支架產(chǎn)品潛在市場。

    業(yè)內(nèi)專家指出，上海微創(chuàng)含藥緩釋支架的問世，在醫(yī)藥經(jīng)濟學方面具有里程碑式的意義。長期以來，由于技術(shù)壟斷，進口支架在中國的售價要比歐美市場高出一倍。２０００年，一枚普通金屬支架在歐美的售價僅為８００－９００美元，而在中國售價竟高達２０００美元。上海微創(chuàng)進入中國市場后，國外品牌紛紛降價，普通進口金屬支架的售價已降到１０００美元左右。目前，進口含藥緩釋血管支架每個售價達４萬元人民幣，而上海微創(chuàng)的產(chǎn)品不到２萬元人民幣。     /**/