一、認真貫徹醫(yī)療機構管理暫行規(guī)定，做好藥事管理工作。

為科學規(guī)范醫(yī)療機構藥事管理工作，加強藥學技術服務，促進臨床合理用藥，保證患者用藥安全，2002年1月21日，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)聯(lián)合制定下發(fā)了《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》。1、該規(guī)定確立了醫(yī)療機構藥事管理的組織管理模式第三條規(guī)定：衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構藥管理工作。縣級以地方衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥行政管理部門）負責本行政區(qū)域內的醫(yī)療機構藥事管理工作。二級以上醫(yī)院應成立藥事管理委員會,其它醫(yī)療機構可成立藥事管理組。2、明確了醫(yī)療機構藥事管理工作模式規(guī)定第十一條要求“藥學部門要建立以病人為中心的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作，參與臨床藥物診斷、治療，提供藥學技術、提高醫(yī)療質量”。進而在第十六條具體要求：臨床藥學工作應面向患者在臨床診療活動中實行醫(yī)藥結合。臨床藥學專業(yè)人員應參與臨床藥物治療方案設計；建立重點患者病歷，實施治療藥物監(jiān)測，開展合理用藥研究；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務。3、對臨床制劑管理提出了具體要求《規(guī)定》要求醫(yī)療機構制劑，必須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，取得《醫(yī)療機構制劑許可證》。4、第一次明確的在法規(guī)中提出了建立臨床藥師制度，并對臨床藥資質和職責做出了明確確定。條例對各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構以及藥學部門的職責和任務均提出了明確要求。醫(yī)療機構藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。做好醫(yī)療機構藥事管理工作，是保證醫(yī)療質量的重要前提，是合理用藥降低藥品費用的基礎性工作。各單位、各部門要明確自己職責，認真落實《規(guī)定》，一定要盡職盡責。

二、認真做好藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,保障人民群眾用藥安全。《藥品管理法》第七十一條規(guī)定：國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構必須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質量、療效和反應。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應，必須及時向當?shù)厥　⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。說明做好藥品不良反應監(jiān)測和報告工作是醫(yī)療機構和廣大醫(yī)務人員的法定崗位職責。各級醫(yī)療機構和廣大醫(yī)務人員要認真學習和貫徹今年3月5日施行的《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，按照辦法規(guī)定的職責和報告要求，主動做好藥品不良反應的報告，建立健全藥品不良反應監(jiān)測機構，形成領導小組、監(jiān)測站、監(jiān)測點，醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)可能與所用藥品有關的不良反應要詳細記錄，監(jiān)測網(wǎng)絡、認真調查分析。要采取有效措施，減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生，并按規(guī)定上報，特別是發(fā)生群體性不良反應，各單位應立即向藥檢和衛(wèi)生部門報告。各單位要制定重點監(jiān)測藥物目錄 ，實施重點監(jiān)測。不要讓不良反應成為醫(yī)療糾紛的導火索。醫(yī)藥衛(wèi)生工作與人民群眾切身利益密切相關，是最貼近老百姓的工作，是最體現(xiàn)以人為本的工作。廣大醫(yī)療機構的同志們要提高認識，明確自己的職責和任務，要積極主動做好醫(yī)療機構藥事管理工作，做好藥品不良反應的報告和監(jiān)測工作，立足崗位，盡最大努力保障人民群眾用藥安全，維護人民身體健康。

三、做好臨床研究機構資格認定工作。加強藥物臨床試驗的監(jiān)督管理，規(guī)范臨床試驗過程，保證試驗結果科學、真實、可靠，維護受試者的合法權益及安全，依據(jù)《藥品管理法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部共同制定了《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》，并將于下半年開展藥物臨床試驗機構資格認定工作。

國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部要求：1、自2004年3月1日起，擬申請資格認定的醫(yī)療機構或國家藥品臨床研究基地增補新的藥物臨床試驗專業(yè)，應根據(jù)《辦法》中申請資格認定的醫(yī)療機構應具備的條件，參照《藥物臨床試驗機構資格認定標準》進行自查，提出資格認定的申請。2、自2004年8月1日起，對原國家食品藥品臨床研究基地將進行復核檢查。合格者，重新發(fā)證。3、自2005年3月1日起，未提出資格認定申請和檢查不合格的國家藥品臨床研究基地，將不再具有承擔藥物臨床試驗的資格。各省衛(wèi)生廳負責對資格認定的申請資料進行初審。參加本行政區(qū)域內資格認定的現(xiàn)場檢查。同時對獲得資格認定的醫(yī)療機構履行日常監(jiān)督。四、以高度的社會責任感，強烈的責任心和促進人類進步的使命感作好藥監(jiān)工作。

隨著社會發(fā)展和不斷進步，社會分工越來越細。從管理渠道上，藥監(jiān)和衛(wèi)生部門分別設置，但目標是共同的，那就是保證人民群眾用藥安全，維護人民群眾身體健康。

藥品安全關系到人們的身體健康與生命安全，與人們日常生活息息相關。藥品的安全狀況反映了一個社會的文明和進步程度，做好藥品安全管理工作，不單單是藥檢部門的職責，也是廣大醫(yī)療機構的責任，因此我們要各司其職，恪盡職守，進一步加強協(xié)調和溝通，加強合作和交流，攜手并肩，力保人民群眾用藥安全和身體健康。