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Angiolink公司血管縫合器進(jìn)入認(rèn)證階段 【?2004-06-28 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
由美國馬薩諸塞州Angiolink公司開發(fā)的血管縫合器是專為介入心臟病治療時(shí)經(jīng)皮股動(dòng)脈穿刺后進(jìn)行血管縫合之用的,公司已向FDA提出了PMA認(rèn)證申請(qǐng)。 據(jù)介紹,EVS技術(shù)將為病人帶來更加安全的血管閉合治療,這是一項(xiàng)突破,EVS的含義是Expanding Vascular Stapling的首字縮寫。 Angiolink公司于4年前成立,開發(fā)股動(dòng)脈穿刺閉合技術(shù)和研制相應(yīng)的產(chǎn)品。 Angiolink公司采用了與已有的機(jī)械縫合不同的方法,實(shí)現(xiàn)對(duì)穿刺動(dòng)脈的閉合,簡(jiǎn)單地講,就是一種機(jī)械縫合器。據(jù)公司總裁介紹,選擇縫合器技術(shù)的理由是這種技術(shù)在人體了多年,有效性得到肯定并且沒有負(fù)作用,使用簡(jiǎn)單,準(zhǔn)確,而最大的理由可能是縫合器使用的合金材料很少引起人體出現(xiàn)不良反應(yīng)。 另外,這種縫合器的特點(diǎn)是從血管外進(jìn)行縫合,使用了縫釘,而沒有任何東西進(jìn)入到血管內(nèi)。 裝置本身非常小,以至于能夠像線一樣穿過導(dǎo)管并送達(dá)到閉合位置,進(jìn)行縫合,到達(dá)縫合位置后,縫釘?shù)?個(gè)爪張開,進(jìn)入需要縫合的組織,然后閉合形成一點(diǎn)。 EVS技術(shù)可以用于小到只有3mm的血管,而逢合后血管內(nèi)徑不改變,另外,又能用在大到使用12 France導(dǎo)管的的大血管上。 AngioLink已經(jīng)獲得了CE認(rèn)證并進(jìn)入了加拿大 /**/本文關(guān)鍵字:
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