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波士頓公司召回治療冠心病的問題支架

【?2004-07-20 發布?】 美迪醫訊
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波士頓科技公司宣布召回用于冠心病治療的數千個藥物涂層支架Taxus,原因是一死亡病例及其他嚴重不良反應的發生與這種產品有關。

另外,該公司名為Express2的裸金屬支架系統也被召回,據報道,這種支架與2例病人的死亡有關,與25起病人嚴重不良反應有關。

公司名為Taxus的藥物涂層支架是今年3月剛剛在美國上市的,并很快擊敗了唯一的競爭對手強生公司的Cypher支架,而波士頓公司在FDA通知有1例死亡病例和18起嚴重不良反應發生與Taxus支架有關后,作出了召回目前已進入市場的這批支架的決定。

在與投資者的電話會議上,公司首席財務官Larry Best稱,目前的局面還稱不上是一個完全的災難,并稱公司有大量的存貨可以填補被召回的產品。

該公司稱需要一周的時間,以保證向美國市場提供無缺陷支架,而病人的治療可能要被推遲4到6周。

該公司稱問題支架出在輸送導管上,可能是導管上的球囊沒有正常放氣并縮小,才造成了術中病人死亡和其他不良反應。

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