西班牙能可愛心公司上海代表處首席代表 林文奇

西班牙巴倫西亞自治區衛生管理局透露，由于發現能可愛心公司（Neurocor）生產的心臟起搏器存在機械缺陷，至少有3名心臟病患者已將其更換。在最早發現產品問題的印度，已出現14例“事故”。西班牙衛生部指出，所有病人必須重新接受手術，安裝新的起搏器。

西班牙能可愛心公司成立于1996年，是西班牙第一家也是唯一的一家從事心臟起搏器、神經刺激系統和電極導管研究開發、生產制造和市場銷售的公司。公司于2001年在上海成立了亞洲唯一一個代表處。中國、阿根廷和希臘等國是該公司每年350臺心臟起搏器的主要出口對象國。該公司法律顧問赫爾曼·吉亞說：“迄今為止，公司已向全球售出心臟起搏器2000臺?！卑蛡愇鱽喿灾螀^衛生管理局透露，三例更換起搏器的病人必須重新接受手術，安裝另一個牌子的起搏器。但是，能可愛心公司20日也表示對在巴倫西亞出現的這三例起搏器機械缺陷問題不知情。吉亞說：“也許他們使用的起搏器已超過了5年的使用壽命。除印度的情況之外，我們沒有接到其他的投訴?！薄∥靼嘌佬l生部指出，到目前為止還不清楚造成起搏器出現缺陷的原因，可能是“機械上的原因，也有可能是電子故障”。西班牙加泰羅尼亞自治區藥品和衛生產品管理局副局長霍安·塞拉說：“要想查明原因是非常困難的，因為起搏器上沒有某一個明確的零件出現問題，因此，原因可能是多重的。”

能可愛心公司（Neurocor）的植入式心臟起搏器和心臟起搏器用電極導管在中國國家藥監局產品注冊號為：國藥管械(進)字2003第3210722號。

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西班牙能可愛心公司上海代表處
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