由山東省醫療器械研究所承擔的國家“十五”重點科技攻關課題“抗早孕新技術的研究——旋動式人工流產器的研究”日前順利通過國家科技部驗收。

“旋動式人工流產器”是一種在計劃生育工作中用于人工流產的最新手術醫療器械。該器械的研究完全摒棄了負壓吸引原理人工流產方法的束縛，開創了一種全新的人工流產器械和方法，從而有效地避免或減少了現行基于負壓原理之吸宮術的某些弊端和不足。

該人工流產器是以軟質彈性部件代替硬質吸管和刮匙并以旋動方式作用于妊娠物將之纏繞、牽脫和旋刮剝離，從而達到終止妊娠的目的。采用該器械和方法實施人工流產可不擴張宮頸（除特殊宮頸），在宮腔內無負壓介入和剛性硬質器具介入的手術狀態下進行，可有效的避免擴張宮頸、負壓和吸刮造成的疼痛及副作用。

目前該項目已完成了旋動式人工流產器各相關器械和用具的設計、制作；制定了產品標準；產品經國家藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心檢測，各項指標均合格，并通過了山東省藥品監督管理局審評中心的注冊審評，取得國家醫療器械注冊證。經臨床驗證“旋動式人工流產器”具備醫療器械應具備的安全性、有效性。該項目已取得發明1項，實用新型2項，經查新，除本課題外，國內外均無類似相關器械產品及流產術式的文獻和報道。