日前，上海多家醫院接到來自波士頓科技公司的書面通知，告知個別批號的藥物釋放冠狀支架系統在美國發生不良事件，公司決定召回部分批號的產品。波士頓科技中國公司證實了此事并得知，不良事件發生在手術過程中，上海已植入該支架的1000多名患者并無安全隱患，此次召回僅限于未使用的產品，在中國總共500枚產品中上海占50枚。波士頓科技公司早在上海產品召回前，就已向上海藥監局主動報告，該企業目前所采取的銷售措施和召回制度都是完善的，對患者的安全性不會造成影響。

經了解，藥物釋放冠狀支架系統被用于治療冠狀動脈狹窄引起的心臟病，目前全球已有50萬名患者植入了該公司的藥物心臟支架，中國自去年4月上市后大約有5000名患者使用該產品，其中上海占將近1/5。波士頓科技公司日前宣布在全球啟動自發召回計劃，且不僅限于已發生問題批號的產品，還擴大了有可能發生問題的產品范圍。全球列在召回之列的產品共有8.5萬枚，在中國共有500枚，而上海是中國最主要的銷售市場之一。

波士頓科技中國公司總經理ShankarKaul表示，此前在國外，公司收到多例患者出現不良反應報告，其中18例出現嚴重損傷，1例死亡，事件均發生在支架植入過程中，原因是傳送系統中的球囊發生障礙，不能在規定時間內回縮，因此對人體造成了損害，但已植入人體的支架完全是安全的。

上海瑞金醫院副院長沈衛峰教授表示，醫院早已得到波士頓科技公司的口頭召回通知，然后又收到一份書面通知。在此之前，在瑞金醫院已植入該公司藥物支架的60余例患者無一發生不良反應，這次召回也沒有影響對病人的治療進度，替換的20多枚產品已于27日一次性到位。