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按GLP標(biāo)準(zhǔn)建新藥安全評(píng)價(jià)中心

【?2004-08-03 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)

我國將建立一家以靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為主、與國際GLP標(biāo)準(zhǔn)同步的藥物安全評(píng)價(jià)中心。7月31日上午,吳階平醫(yī)學(xué)基金會(huì)與香港宏威制藥集團(tuán)在北京人民大會(huì)堂就此簽下合作承諾,全國人大常委會(huì)原副委員長吳階平、衛(wèi)生部副部長朱慶生等出席了儀式。

GLP是“良好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系”的縮寫,是國際新藥安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室共同遵循的規(guī)范。我國的GLP實(shí)驗(yàn)室目前還沒有一家達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn),所以我國創(chuàng)新藥物走出國門時(shí),其安全性資料和數(shù)據(jù)都需到國際認(rèn)可的GLP實(shí)驗(yàn)室重做一遍。吳階平醫(yī)學(xué)基金會(huì)與香港宏威制藥集團(tuán)的這一合作項(xiàng)目填補(bǔ)了我國的空白,其目的是盡快消除國際貿(mào)易間的技術(shù)壁壘。

該中心的建立將使我國與其他國家GLP機(jī)構(gòu)互認(rèn),同時(shí)參照國際標(biāo)準(zhǔn),建立我國傳統(tǒng)中成藥GLP標(biāo)準(zhǔn)體系,推動(dòng)中藥合法地走向國際市場。

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