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江蘇7項措施加強對藥品企業動態監管

【?2004-08-16 發布?】 美迪醫訊
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從食品藥品監管局獲悉,在嚴格保證未通過GMP認證企業按期停產的基礎上,近日,江蘇省食品藥品監管局專門下發《通知》,要求各市藥品監管局迅速采取7項措施,切實加強對藥品生產企業的動態監管。 

這7項措施包括:對已通過GMP認證的企業,加強認證后的動態監管和跟蹤檢查;對正在進行GMP改造或準備進行GMP改造的企業,按照“標準不降低”的要求嚴格把關,正確指導;對未通過GMP認證的停產企業進行不定期檢查,實行周報告制度;嚴密監控相同劑型未通過GMP認證的老車間狀況;對應停產而擅自生產的企業(包括車間和劑型),將依照《藥品管理法》等法律法規嚴肅查處;對轄區內放棄改造的劑型(品種)要按國家局有關部署督促企業調整品種結構,盤活存量資產,同時積極配合有關部門幫助企業妥善處理停產后的有關遺留問題,切實維護社會穩定。

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