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抗腫瘤新藥替莫唑胺上市

【?2004-08-18 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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替莫唑胺膠囊(temozolomide,蒂清)是天士力研究院經(jīng)過7年精心研制成功的新一代抗腫瘤藥物,該藥已于2004年4月獲得SFDA新藥證書和生產(chǎn)批件(國家二類新藥),并將于日前全面上市。

蒂清是目前唯一治療腦膠質(zhì)瘤的口服膠囊制劑,該品針對性強(qiáng)、特異性高,可透過血腦屏障。2年多的臨床觀察及研究工作顯示,蒂清治療腦膠質(zhì)瘤效果顯著,同時具有延長生存時間、提高生存質(zhì)量的作用,是治療腦膠質(zhì)瘤,特別是多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤的一線用藥。通過臨床研究表明,蒂清毒副作用低,可有效保護(hù)患者靶器官,更為重要的是,蒂清在體內(nèi)不需經(jīng)過肝臟代謝即可分解為藥物活性物質(zhì),作用強(qiáng)、安全性好。

據(jù)悉,國外同類產(chǎn)品雖然已在歐盟、美國上市,但目前尚未在國內(nèi)批準(zhǔn)使用,而蒂清的價格僅為國外同類產(chǎn)品的2/3,大大降低了癌癥患者的治療費(fèi)用。50mg*7規(guī)格的蒂清零售價格為2618元/瓶,5mg*8規(guī)格的價格為296元/瓶。

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