國(guó)家食品藥品監(jiān)管局近日印發(fā)了《關(guān)于含麻醉藥品復(fù)方制劑管理的通知》，對(duì)含麻醉藥品復(fù)方制劑（口服固體制劑）的使用限量作出新規(guī)定，該規(guī)定自2004年7月1日起施行。

根據(jù)規(guī)定，口服固體制劑每劑量單位含可待因（Codeine）以含可待因堿計(jì)不超過15毫克；口服固體制劑每劑量單位含雙氫可待因（Dihydrocodeine）以含雙氫可待因堿計(jì)不超過10毫克；口服固體制劑每劑量單位含羥考酮（Oxycodone）以含羥考酮堿計(jì)不超過5毫克；口服固體制劑每劑量單位含右丙氧酚（Dextropropoxyphene）以含右丙氧酚堿計(jì)不超過50毫克。以上四種制劑中不含其他列入特殊管制藥品的復(fù)方制劑按處方藥管理。

《通知》要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)于2004年6月30日之前，將這些藥品修改后的“說明書”、“標(biāo)簽”樣稿報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局備案。該《通知》下達(dá)之前已進(jìn)入藥品流通、使用環(huán)節(jié)的含麻醉藥品復(fù)方制劑，按原管理規(guī)定在藥品有效期內(nèi)用完。