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經營第二類精神藥品先要有資格

【?2004-08-24 發布?】 美迪醫訊
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日前,國家食品藥品監管局發出《關于進一步加強第二類精神藥品監管的通知》要求,自2004年5月1日起,通過GSP認證且具有原料藥經營范圍的藥品經營企業方能經營第二類精神藥品原料藥。其他藥品經營企業現有第二類精神藥品原料藥庫存銷售截止到2004年12月31日。

依據精神藥品對人體產生的依賴性和危害人體健康的程度,藥品監督部門將精神藥品分為第一類和第二類,其中第二類精神藥品包括利眠寧、氯硝安定、安定、硝基安定、苯巴比妥、苯巴比妥鈉、氨酚待因、眠爾通等。

《通知》指出,經各省、自治區、直轄市食品藥品監管局認定的第二類精神藥品制劑,經營企業方可經營。其他藥品經營企業一律不得從事第二類精神藥品經營活動?!锻ㄖ访鞔_,第二類精神藥品生產、經營企業要嚴格按照精神藥品管理有關規定生產和經營;生產、經營企業及醫療機構的有關購銷、使用情況記錄等材料和單據(包括處方)留存兩年備查,并在庫房中設置相對固定的位置保存該類精神藥品,采取相應的防盜措施;氯胺酮的銷售應嚴格按有關該藥品管理的規定執行。

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本文關鍵字: 精神藥品 
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