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FDA將批準磁共振引導聚焦超聲系統 【?2004-09-07 發布?】 美迪醫訊
美國食品及藥物管理局(FDA)將在今年 10 月批準世界上首臺磁共振導引導聚焦超聲切除系統的行銷。 這臺系統名為 ExAblate,由以色列公司 InSightec 公司生產,該公司同時在美國達拉斯有分公司,專門負責研究開發和北美區的行銷。該公司的副總裁 Rob Newman 表示,將首先集中開發北美市場,稍后才會發展亞洲和中國市場。 FDA 的批準是根據多個國際臨床中心試驗而作出的,在這些試驗中,55 名患子宮平滑肌瘤的女病人接受了手術。研究人員總結出用這種系統做的手術是安全的,而且病人可以忍受的。美國國家醫療研究所資助了這些試驗。 大部分的纖維瘤療法牽涉某種具有創傷性的手術,甚至是子宮動脈栓塞,也需要一整夜的住院治療,對病人造成很大的痛苦,而且需要最少一個切口來插進導管。 磁共振引導聚焦超聲切除系統克服了這些困難,它不需要手術切口,其手術是以門診為基礎。在診所接受試驗手術的病人說痛苦很小,大部分人不需要止痛藥。 子宮纖維瘤是女性在生育年齡中最普遍要動手術的病,目前標準的療法是子宮切除、肌瘤切除?、子???栓塞?,以及藥物治療。然而,直到目前為止,由于這些經濟原因,許多婦女選擇而不進行任何療法。療法本身并不是太昂貴,而是這些療法需要病人不工作一段時間,如子宮切除要有 6 星期的康復期。磁共振引導聚焦超聲切除術則只需要少于兩天的休息。 波士頓婦科醫院Brigham and Women's Hospital 的臨床醫生Elizabeth A. Stewart 說:說:“如果婦女知道只需很少時間就可以康復,回家照顧家人,那她肯定會接受治療。” 愿這些偉大的婦女早日康復。 /**/本文關鍵字:
聚焦超聲系統
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