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FDA批準一種可供移植的眼鏡片上市

【?2004-09-16 發布?】 美迪醫訊
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美國食品和藥物管理局(FDA)13日批準一種能矯正視力的移植鏡片上市。

這種鏡片需要經過手術移入人眼。醫生在患者的眼球上切一個小口,把鏡片放在晶狀體的前面。手術所需費用為每只眼睛3000至4000美元之間,而目前市場上比較常見的準分子激光原位角膜磨鑲術(LASIK)的價格是每只眼睛1785美元。據介紹,這種新產品是在有框眼鏡、隱形眼鏡和LASIK手術之外,為近視患者提供的一個新的治療方案。

1997年開始試驗以來,已有近100名近視程度不等的美國人接受了鏡片移植手術。為期3年的術后跟蹤觀察顯示,這種鏡片的效果不錯。雖然允許上市,FDA仍然要求有關公司在未來5年中繼續進行跟蹤研究,確定鏡片是否會有副作用。有專家警告稱,接受這種移植鏡片的人可能更容易罹患白內障或者眼球嚴重感染等疾病。

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