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飛利浦的家用除顫器成為OTC產品

【?2004-09-23 發布?】 美迪醫訊
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美國FDA已經批準飛利浦公司的除顫器HeartStart可以不經過醫生許可就可以銷售出賣,,并由普通人在緊急情況下使用,對發生心臟驟停的患者實施心臟電擊治療,這種針對心臟驟停后實施電擊治療產品屬于自動體外除顫器(AEDs),飛利浦是眾多的AEDs生產商中第一個獲得這種認證的公司,將對美國及世界的AEDs市場產生巨大的影響。 飛利浦的這種AEDs成為OTC產品,進入尋常百姓家,是心臟除顫技術發展史上的一個重要的里程碑,在此之前,一些發達國家在公共場所配備AEDs設備的時間已經比較長了,呈逐漸普及之勢,人群集中的地方,如商店、飛機場、飛機上、學校、會議場所和運動場所應該配備AEDs,以防萬一有人發生心臟驟停時使用。 飛利浦的這種除顫設備在2002年獲得FDA認證,但不是作為OTC產品,沒有醫生的處方,是不能購買的。今年7月29日,FDA的循環系統器械工作小組建議批準這種AEDs不需醫生同意,一般人就能購買后放在家中使用。 飛利浦公司目前正在計劃通過零售商銷售這種產品。在美負責銷售的Wendy Katzman女士介紹,目前的定價大約是2000美元,今年圣誕節前零售商就會開始銷售這種產品。 /**/
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網友評論
共計 1 條      
  網友 美迪網友 于 2004-09-23 發表評論 IP:219.237.110.172 信箱
    在中國銷售是否還是需要國家藥監局的批準?
 
我要評論:《飛利浦的家用除顫器成為OTC產品》
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