近日，一個“全球化背景下的中國檢驗醫學走向何方”學術研討會在中國科學院生物物理研究所召開。來自北京各大醫學檢驗機構的主任各抒己見，為促進我國醫學檢驗上臺階出謀劃策。

■標準化和規范化是迫切任務

在全球一體化的背景下，中國檢驗醫學必須加速前進的步伐。衛生部臨床檢驗中心主任、中華醫院管理學會臨床檢驗管理專業委員會主任申子瑜說，最重要的是加強管理和發展技術，管理要實現標準化和規范化。歐美等發達國家為此制定了相關法律和指導原則。我國臨床實驗室管理辦法已幾易其稿，目前正加緊制定。

我國臨床檢驗的準確性溯源長期以來一直未能得到解決，使用同類試劑出現不同的檢驗結果也就可以理解了。這是國內各醫院化驗結果互不認可的重要原因之一。現在國際上很強調量值溯源，為試劑和檢驗結果制定統一標準，應該是未來的一個發展趨勢。

我國檢驗人員的工作職能沒有明確劃分，這不但使技術員、本科生、碩士生和博士生從事同樣的工作，沒有體現出不同的價值，更不利于學科的發展。發達國家醫學臨床檢驗有嚴格的分工，有人專做實驗，有人專做質量控制，有人專寫報告與臨床醫生溝通等，這是值得我們借鑒的。

獨立實驗室也是一個重要的發展趨勢。目前我國不同層次的醫療機構提供的臨床檢驗服務不在一個層面上。除少數大醫院設備等硬件上可與國外相比，大部分縣鄉級醫院不但設施很差，人員素質等軟件差距就更大了。建立獨立實驗室不失為一條節省資金、保證質量的途徑，有利于國家現有醫療資源的補充。

目前檢驗設備正向大型化和小型化兩個方向發展，一方面自動化、高通量大設備不斷更新，另一方面床邊化驗設備和快捷診斷試劑也快速發展。自動化和分子生物學是檢驗醫學未來發展的兩個亮點，為臨床個體化診斷和個性化治療奠定了基礎。

■由“過去時”走向“將來時”

對發達國家醫學檢驗技術的走勢，剛從美國歸來的北京鐵路總醫院臨檢中心主任張曼深有體會。她說，隨著計算機和分子生物技術的發展和引入，醫學檢驗將由“過去時”走向“將來時”，由疾病發生后的檢驗應證變成前瞻性的檢驗。將來很多疾病都可以在分子水平上實現早期發現，例如，有可能根據高血壓相關基因檢測，提前預知某一個人將來發病的可能性，從而提醒他注意飲食和鍛煉，改變生活方式，避免或推遲高血壓的發生。醫學檢驗將趨向于更早地發現微小的病變，例如生物芯片技術的發展，可以同時檢測出腫瘤等很多疾病早期病變的特異性標記物，提醒病人接受早期治療或增加檢驗密度。

檢驗還將在個體化治療和藥效評價上發揮重要的作用。在長期的醫療實踐中人們發現，人對同樣藥物的反應是有個體差異的，對部分人有療效的藥，對部分人不但不靈，還會產生副作用。通過檢測捕捉個體基因組上存在的與藥物作用的不同靶點分子是當前的方向。這方面的研究在世界范圍內都是一個熱點。例如有的人對某種降脂藥不敏感，國外已經可以通過對病人膽固醇轉運蛋白基因多肽性的檢測，來指導病人服用適合他的降血壓藥物。這是我國檢驗界需要重點引入的新技術，檢驗將因此為個體化治療作出貢獻。臨床檢驗還可以對療效進行評價。醫學檢驗將由被動變為更主動，給臨床醫生診斷提供更為準確的建議。

■檢驗醫學既是學科也是產業

檢驗設備和試劑等技術是檢驗人員手中的“武器”，但其研發和生產是我國的弱項，長期以來基本上跟著國外走。解放軍總醫院生化科田亞平教授說，目前檢驗醫學行業的問題，說到底就是如何進一步推進產業化的問題。由于對試劑配方、反應原理缺乏基礎研究，現在國內檢驗界常拿別人的原料配制試劑。從產業現狀來看，國內只有試劑行業，儀器行業不發達，其結果就是儀器和試劑不配套，不得不依靠進口。

中國臨床檢驗標準委員會主任委員楊振華表示，不注重配套，是很重要的觀念問題。國外試劑為什么那么貴？關鍵是在配套儀器方面花了很大的力氣，使得產品質量非常可靠。急功近利的觀念要改變，國內檢驗醫學行業如果只是搞最簡單且能夠賺錢的試劑，不會做儀器，或只會分裝別人的原料，缺少原創產品，就永遠沒有出路。

專家們認為，在全球化背景下的中國檢驗醫學到了該上臺階的時候了。科研、臨床和企業應該協同一致，推進我國醫學檢驗產業化進程，形成有實力的大集團，引導產業界向適合我國國情，與國際接軌的方向發展。依托于中科院生物物理所的中生北控生物科技股份有限公司總裁吳樂斌對此表示了認同。他認為，這實際上是一個產業鏈的概念，是科研院所、醫院、企業的三位一體。醫學檢驗產品的開發需要以科研為依托，需要結合臨床需求，而企業應該作為資源整合機構，只有三方形成一種真正的良性互動，才能有效提升我們國家檢驗醫學及其產業的水平。