●快速HIV檢測(cè)盒（Rapid HIV Test Kit）

    ●快速梅毒測(cè)檢測(cè)盒（Rapid Syphilis Test Kit）

    ●單步盒式可卡因檢測(cè)劑（One Step Cassette Style Cocaine Test）

    ●單步盒式大麻檢測(cè)劑（One Step Cassette Style Marijuana [THC] Test）

    ●單步苯丙胺檢測(cè)劑（One Step Cassette Style Amphetamine Test）

    ●快速登革熱檢測(cè)劑（Rapid Dengue Fever Test）

    ●（家用）單步中流式人體絨毛膜促性腺激素尿（One Step Midstream Style HCG Urine [Home]）

    ●懷孕檢測(cè)劑（Pregnancy Test）

    FDA從兩起消費(fèi)者投訴中獲悉該問(wèn)題。

    FDA未批準(zhǔn)或評(píng)價(jià)過(guò)任何Globus Media公司產(chǎn)品的性能。因此，消費(fèi)者不能知道檢測(cè)結(jié)果正確的可信程度。例如，一個(gè)使用這些檢測(cè)劑中的一種而測(cè)得HIV陽(yáng)性（人類(lèi)免疫缺陷病毒，或AIDS病毒）的人，可能顯示未感染HIV；或者，更壞的是感染HIV的某些人有可能測(cè)成陰性，且不尋求醫(yī)學(xué)治療而傳播病毒給他人。

    這些檢測(cè)盒通過(guò)網(wǎng)站銷(xiāo)售，并常常通過(guò)隔夜交貨服務(wù)（overnight delivery services）分銷(xiāo)至整個(gè)美國(guó)。在包括www.htkit.com和www.hstkits.com在內(nèi)的幾個(gè)網(wǎng)站上，這些用于銷(xiāo)售已成為可能。這些試劑盒常裝入一個(gè)伴隨有包裝內(nèi)說(shuō)明書(shū)的紙質(zhì)信封中。該信封、說(shuō)明書(shū)和包裝，不可以準(zhǔn)確識(shí)別制造商、包裝商或者分銷(xiāo)商。該試劑盒的名稱(chēng)，顯示在說(shuō)明書(shū)上。

    擁有這些產(chǎn)品的消費(fèi)者不應(yīng)使用它們。已使用過(guò)這些檢測(cè)盒中一種的任何人，應(yīng)使用有效的（valid）檢測(cè)方法重新檢測(cè)。在美國(guó)，只有一種家庭用HIV采集檢測(cè)系統(tǒng)（HIV home collection test system）是經(jīng)FDA批準(zhǔn)并且是合法銷(xiāo)售的。這個(gè)作為“家用HIV-1檢測(cè)系統(tǒng)”（The Home Access HIV-1 Test System）或“家用快速HIV-1檢測(cè)系統(tǒng)”（The Home Access Express HIV-1 Test System）銷(xiāo)售的測(cè)試劑，由家用健康公開(kāi)司（Home Access Health Corporation）生產(chǎn)，并允許在家采集血樣然后送實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。在美國(guó)，沒(méi)有用于診斷梅毒和登革熱的家用檢測(cè)盒經(jīng)批準(zhǔn)銷(xiāo)售。

    FDA已發(fā)布一則重要警報(bào)，警示FDA現(xiàn)場(chǎng)人員注意Globus Media公司器械的可能進(jìn)口，提供關(guān)于他們的扣押及拒絕進(jìn)入美國(guó)的指南，并就這些產(chǎn)品告知美國(guó)海關(guān)官員。