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西門子最新微型超聲導管獲FDA認證 來源:西門子(中國)有限公司【?2005-04-08 發布?】 美迪醫訊
西門子公司近日宣布,ACUSON AcuNav™ 8F新型超聲導管已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)認證,可以推向市場。該導管為醫學界提供了一個外形小巧但功能強大的工具,可在診斷和治療過程中顯示心臟的完整信息。新導管的尺寸僅為8 French,截面面積比現有的AcuNav 10F導管小33%,這使之可應用于更多的病人,尤其適用于體形較小的患者進行左心電生理檢查和介入性手術。 2005年3月6日-9日,在佛羅里達州奧蘭多市舉行的2005年美國心臟病學會(ACC)學術會議上,西門子公司(441號展位)展示了新型8F導管和™ Encompass*版本的ACUSON Sequoia™ C256、C512超聲心動儀。 AcuNav 8F的臨床評估表明,體積小巧的8F導管具有和現有的AcuNav 10F導管同樣的高分辨率和成像深度 ,這是一個巨大的進步,同時也使其可用于更廣泛的患者。 “新導管的小巧和靈活令人贊嘆,在更好地顯示房間隔缺損情況的同時,對患者造成的創傷更小,” Ziyad M. Hijazi(醫學博士、公共衛生學碩士,芝加哥大學兒童心臟病科主任,兒科與內科教授)說道,“在臨床評估過程中,我對三位患者進行了兩例房間隔缺損(ASD)封堵手術和一例卵圓孔未閉(PFO)封堵手術。其中兩位患者個頭非常小,而另一位也只有260多磅。8F的使用讓我能夠輕松獲得清晰的具有重要臨床意義的圖像 Hijazi博士及其他臨床評估人員聲稱,新導管將改變對小體形患者施行ASD封堵術的方式。“醫生無需再為小體形患者利用經食道超聲心電圖(TEE),主刀醫生能夠同步進行超聲心動圖評估和閉合手術,因此部門資源也能得到更有效的利用,”Hijazi博士說。 新的微型導管能夠進行血管、心臟解剖和生理成像,測量血流速度,并能清晰顯示整個心臟內部植入裝置的影像。據西門子醫療系統集團超聲部AcuNav小組總經理Dave Bruce稱,“心臟病治療正朝著逐漸減少侵入性手術的方向發展,從開放性手術到鎖孔手術,再到現在的導管治療,而導管治療需要新的成像技術。心腔內超聲心動圖所具有的顯示組織結構和植入裝置的能力,可實現多種新的應用,比如利用導管進行二尖瓣、主動脈瓣修補手術,同時將推動導管治療法的應用,減少對患者的傷害,縮短患者的康復時間。” AcuNav 8F導管目前可在Sequoia超聲平臺、ACUSON CV70™心血管系統和ACUSON Cypress™心血管系統上使用。 除8F導管外,西門子醫療系統集團還將展示一種利用患者組織特征優化超聲成像的新方法,這就是Native™病人特異化成像技術。這種成像技術是Sequoia超聲平臺Encompass版本的一部分,不僅能對每位患者的血流進行即時優化,而且還能大大減少操作人員的擊鍵次數,簡化工作流程,改進人機工程學性能。 “只需將探頭放在胸壁上,超聲心動描記系統就能立即為你提供一幅優質的圖像,這無疑是超聲成像技術的一大進步,”位于加州橘郡Irvine的加州大學心臟病系副主任Manni A. Vannan教授(MBBS、FACC)說道,“這一技術讓臨床醫生和超聲檢查醫師能夠將時間和精力集中在對患者的病理學和解剖學分析上,尤其是對于那些個頭極大、很難成像的患者,而不用擔心系統和疲于應付系統的復雜操作。” 西門子還將展示ACUSON CV70™心血管系統的最新進展,包括P9-4*兒科探頭和 fourSight™一體化經食管(TEE)的三維成像(3D)。通過移植Sequoia平臺的先進技術,CV70如今也能夠進行TEE三維成像,使得醫生利用V5Ms TEE探頭通過對三維數據進行回顧、處理和動態顯示,在手術室里也能輕松看到三維/四維圖像。經食管超聲心動圖能顯示更詳細的心臟解剖結構信息,并為臨床疾病診斷提供高質量的圖像。這對于膜瓣修復手術尤為重要。 本文關鍵字:
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