與藥品一樣，醫(yī)療器械是與人民健康息息相關的產(chǎn)品；藥品使用不合理會導致嚴重后果，醫(yī)療器械如果使用和管理不當，同樣會威脅人的健康。而醫(yī)療器械又不同于藥品，其安裝調(diào)試、售后配件的獲得、產(chǎn)品的維護等各種條件都可能造成安全隱患。最近，各地質(zhì)監(jiān)部門的抽查顯示，許多醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題。因此，建立起一整套醫(yī)療器械監(jiān)管體系，確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用安全是一項刻不容緩的工作。

近日，湖南省計量檢測研究院對湖南省內(nèi)部分醫(yī)院在用的CT機進行了檢測，剛公布的檢測結(jié)果令人震驚：9臺中只有2臺合格，合格率不到30％。湖南省質(zhì)監(jiān)部門有關人士介紹，湖南省內(nèi)一些醫(yī)院的CT機長期未經(jīng)檢測，有些是二手機、三手機，有些是拼湊而成的洋垃圾，有些無型號、無編號。

不合格的都是進口機、二手機

據(jù)了解，這9臺CT機包括省級醫(yī)院2臺，市級醫(yī)院2臺，縣級醫(yī)院4臺，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院1臺，其中有4臺是二手機。檢測結(jié)果表明，7臺CT機均有不合格項，均為進口機，其中4臺二手機則屬全部不合格。據(jù)省計量檢測研究院有關負責人介紹，7臺不合格CT機中的3臺非二手機"常用掃描條件劑量指數(shù)過高"。如果在這樣的CT機上病人接受X射線照射，正常組織器官有可能被損傷。這主要是因為CT機未經(jīng)檢定，醫(yī)務人員在不知情的情況下，操作不當造成的。

CT機為何不合格者多

據(jù)不完全統(tǒng)計，湖南省至少有CT機300臺以上。省級醫(yī)院都已配備，市級醫(yī)院也大多配備，每縣一般有兩臺，個別鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院也開始配備。為什么CT機合格率如此低呢？質(zhì)監(jiān)人員說，主要是因為大量的二手機涌入，使湖南省目前在用的CT機狀況較差。有些原來的二手機已成為了三手機，由市級醫(yī)院轉(zhuǎn)入了縣級或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。另外，新的CT機設備、部件經(jīng)長途運輸后，安裝調(diào)試不到位，零部件更換、維護、修理不及時、不規(guī)范等，都會影響CT機的質(zhì)量。

CT機檢測工作難獲進展

據(jù)介紹，包括CT機在內(nèi)的許多醫(yī)療設備已列入了國家強制檢定項目。根據(jù)《中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程》，CT機檢定周期一般不超過1年。然而，質(zhì)監(jiān)部門的依法檢測工作卻沒有得到醫(yī)院和有關部門的支持，檢測工作難以取得進展。

"長沙地區(qū)除一家醫(yī)院配合了我們的檢測外，其他都拒絕接受檢測。"質(zhì)監(jiān)人員說，醫(yī)院不配合，導致檢測工作根本無法進行。