與藥品一樣，醫療器械是與人民健康息息相關的產品；藥品使用不合理會導致嚴重后果，醫療器械如果使用和管理不當，同樣會威脅人的健康。而醫療器械又不同于藥品，其安裝調試、售后配件的獲得、產品的維護等各種條件都可能造成安全隱患。最近，各地質監部門的抽查顯示，許多醫療器械存在質量問題。因此，建立起一整套醫療器械監管體系，確保醫療器械的生產、經營和使用安全是一項刻不容緩的工作。

近日，湖南省計量檢測研究院對湖南省內部分醫院在用的CT機進行了檢測，剛公布的檢測結果令人震驚：9臺中只有2臺合格，合格率不到30％。湖南省質監部門有關人士介紹，湖南省內一些醫院的CT機長期未經檢測，有些是二手機、三手機，有些是拼湊而成的洋垃圾，有些無型號、無編號。

不合格的都是進口機、二手機

據了解，這9臺CT機包括省級醫院2臺，市級醫院2臺，縣級醫院4臺，鄉鎮衛生院1臺，其中有4臺是二手機。檢測結果表明，7臺CT機均有不合格項，均為進口機，其中4臺二手機則屬全部不合格。據省計量檢測研究院有關負責人介紹，7臺不合格CT機中的3臺非二手機"常用掃描條件劑量指數過高"。如果在這樣的CT機上病人接受X射線照射，正常組織器官有可能被損傷。這主要是因為CT機未經檢定，醫務人員在不知情的情況下，操作不當造成的。

CT機為何不合格者多

據不完全統計，湖南省至少有CT機300臺以上。省級醫院都已配備，市級醫院也大多配備，每縣一般有兩臺，個別鄉鎮衛生院也開始配備。為什么CT機合格率如此低呢？質監人員說，主要是因為大量的二手機涌入，使湖南省目前在用的CT機狀況較差。有些原來的二手機已成為了三手機，由市級醫院轉入了縣級或鄉鎮衛生院。另外，新的CT機設備、部件經長途運輸后，安裝調試不到位，零部件更換、維護、修理不及時、不規范等，都會影響CT機的質量。

CT機檢測工作難獲進展

據介紹，包括CT機在內的許多醫療設備已列入了國家強制檢定項目。根據《中華人民共和國國家計量檢定規程》，CT機檢定周期一般不超過1年。然而，質監部門的依法檢測工作卻沒有得到醫院和有關部門的支持，檢測工作難以取得進展。

"長沙地區除一家醫院配合了我們的檢測外，其他都拒絕接受檢測。"質監人員說，醫院不配合，導致檢測工作根本無法進行。