關(guān)于征求瘢痕治療器等產(chǎn)品分類界定意見的函

【?2005-06-28 發(fā)布?】　美迪醫(yī)訊

各有關(guān)單位：

近期，我司收到部分省局和企業(yè)對下列有關(guān)產(chǎn)品如何分類界定的請示，我司提出了初步意見，現(xiàn)征求你們的意見：

一、瘢痕治療器：利用壓迫法抑制人體瘢痕生長并使之消退，用于治療瘢痕。擬作為II類醫(yī)療器械管理。

二、助眠帽：在睡帽上安裝一個(gè)電子安靜器和電子催眠器，用于治療失眠。擬作為II類醫(yī)療器械管理。

三、內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備操控系統(tǒng)：用于對所連接的設(shè)備進(jìn)行操作控制，本身不具有診斷及數(shù)據(jù)分析功能。擬不作為醫(yī)療器械管理。

四、輸液加壓袋：用于輸液輸血時(shí)的加壓，以幫助血液及藥液盡快進(jìn)入人體。擬不作為醫(yī)療器械管理。

請將意見于2005年7月5日前通過傳真或郵寄方式反饋我司。
傳真：（010）68315665
地址：北京市北禮士路甲38號　　100810

本文關(guān)鍵字: 治療器

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