國家食品藥品監(jiān)督管理局6月29日發(fā)出緊急通知，要求各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門加強疫苗流通監(jiān)管。

安徽省泗縣大莊鎮(zhèn)群體接種甲肝疫苗事件發(fā)生后，國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，溫家寶總理、吳儀副總理都作了重要批示。為進(jìn)一步貫徹落實國務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，切實加強對疫苗流通的監(jiān)管，堅決杜絕此類事件再次發(fā)生，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于加強疫苗流通監(jiān)管的緊急通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》要求各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門立即開展一次疫苗質(zhì)量專項監(jiān)督檢查工作，重點檢查違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營疫苗和過期失效疫苗問題。對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的疫苗產(chǎn)品，應(yīng)就地封存，并依法予以嚴(yán)肅處理。嚴(yán)禁不合格的疫苗流入使用單位。

《通知》提出，要嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于學(xué)習(xí)貫徹〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉有關(guān)問題的通知》和《關(guān)于印發(fā)〈疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見〉的通知》要求，進(jìn)一步加強對疫苗經(jīng)營的監(jiān)督管理。凡是《藥品經(jīng)營許可證》未加注疫苗經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律不得從事疫苗經(jīng)營活動；嚴(yán)格執(zhí)行《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》（以下簡稱《意見》）規(guī)定的準(zhǔn)入條件。對達(dá)不到要求的，不得批準(zhǔn)其開展疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù)；加強對疫苗經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。按照《意見》要求，重點檢查企業(yè)疫苗質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況、設(shè)施設(shè)備的運行狀況和儲存、運輸中冷鏈記錄管理等情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)要求企業(yè)立即整改，限期不改或達(dá)不到經(jīng)營條件和要求的應(yīng)取消其疫苗經(jīng)營資格。

《通知》同時要求，要加強對接種疫苗的一次性使用無菌注射器質(zhì)量的監(jiān)督檢查。各地要嚴(yán)格執(zhí)行《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，組織對接種疫苗使用注射器情況進(jìn)行檢查。使用單位要嚴(yán)格產(chǎn)品質(zhì)量驗收和登記制度，確保每批產(chǎn)品能追查到進(jìn)貨來源，不得重復(fù)使用。嚴(yán)禁質(zhì)量不合格無菌注射器產(chǎn)品流入接種疫苗使用單位。

《通知》要求各級藥品監(jiān)管部門一定要對安徽省泗縣發(fā)生的疫苗接種事件深刻反思，對疫苗接種發(fā)生的群體性不良事件和疫苗生產(chǎn)經(jīng)營違反法律法規(guī)的行為，按照有關(guān)規(guī)定及時報告，依據(jù)職能做好應(yīng)急處置工作，依法嚴(yán)肅處理。同時，要采取有力措施，配合有關(guān)部門妥善處理好相關(guān)工作。