為切實加強巢湖市藥械生產企業的安全信用體建設，建立確保藥械生產安全有效、信用監督與失信懲戒相結合的長效監管機制。近日，巢湖市局對全市藥品（醫用氧）、藥包材、醫療器械生產企業和醫療機構制劑室安全信用實行分類管理，并制定了具體的實施辦法。

首先是建立信用信息檔案。主要包括依法取得《藥品經營許可證》、《藥包材注冊證》、《醫療器械生產許可證》或《醫療機構制劑許可證》的登記注冊信息、對藥械生產企業的日常監管信息和變更信息人安全信用等級認定記錄等。

其次是評定信用等級。根據信息資料，評定守信、警示、失信、嚴重失信四個等次，等次評定實行動態管理，依據信息記錄的變化，可調升或降低等次。為促進該工作的公正性，該局制訂了安全信用登記評定程序，藥械生產企業認為所評定的等次與事實不符，有權要求復核，市局應予以受理，如情況屬實，予以及時更正；對公示守信企業期間，如企業出現嚴重不良記錄或有弄虛作假的，一經查實下調信用等次。

第三是實施激勵與懲戒。對評定守信的企業，通過頒發“A”、“AA”、“AAA”等級守信單位銅牌、優先辦理有關行政審批手續、社會公示表揚等方式進行激勵。對失信的單位予以書面警示、內部通報、列為重點監控對象等手段督促其規范生產行為。如連續兩年被評定為失信的除重點監控外，還在該局網站上公示。

為進一步促進該項工作的規范化，加強監督、明確責任。巢湖市局還作出規定，對違反本辦法，采集、記錄的信息不真實或者故意將假信息記入企業安全信用檔案，給藥械生產企業造成損失和不良影響的；或者對藥械生產企業提出的合理更正要求不予更正的，要追究具體責任人和主管人員責任。