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美國蓋丹特公司全球召回九種心臟起搏器

【?2005-07-19 發布?】 美迪醫訊
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美國醫療設備制造商蓋丹特公司(Guidant)18日發出全球警告,聲稱該公司1997年至2000年間生產的9種型號的心臟起搏器存在隱患,可能需要更換。目前,攜帶這些問題起搏器的病人全球有2.8萬。

蓋丹特公司的聲明說,這些起搏器的密封部件在某些情況下出現老化,造成儀器干燥性受到影響,可能引發故障。該公司已經確認69起此類事故,攜帶起搏器的病人因此失去知覺,還有1人死亡。

該公司稱,這些起搏器設計使用壽命為8到10年,全球共發售7.8萬個,目前還有2.8萬個在病人身上攜帶,美國占1.8萬。

該公司建議醫生為攜帶這些問題起搏器的病人實施更換手術,公司最多為每位病人支付2500美元的醫療費,并保證在年底之前免費更換新型起搏器。

蓋丹特公司上月剛剛召回了11種型號、總共約11萬臺心臟去纖顫器。該公司希望美國食品藥品管理局將上述警告視為召回行為。

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