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美國要求日產核磁共振儀進行改進 【?2005-07-28 發布?】 美迪醫訊
這封在26日被公開的信件說,這一投訴案顯示,日立公司的核磁共振儀的生產和質檢系統存在著嚴重問題。因此,該公司“有責任盡快查清原因,并提出根本性的解決辦法”。 信中還提到,在已經證實的一起投訴案中,日立公司生產的核磁共振儀在顯示“出現不可逆轉錯誤”后還繼續運轉,使病人受檢部位右側和儀器完全脫離。去年7月2日,該公司收到的投訴信說,受檢者在使用該公司生產的核磁共振儀后經常出現頭疼。有的投訴信說,這些核磁共振儀噪聲過大,病人使用后出現耳鳴及聽力下降等癥狀。 美國食品和藥品管理局說,如果日立公司不按要求進行改進,他們就將按照規定對其采取行動,而不會再有任何警告。據悉,食品和藥品管理局的處罰措施包括查封經銷點、停產和處以罰金等。 本文關鍵字:
核磁共振
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