國家食品藥品監督管理局印發《關于免疫吸附器等產品分類界定的通知》，對免疫吸附器等產品的分類界定做出如下通知：

作為III類醫療器械管理的是：免疫吸附器、細胞分選微珠。

作為II類醫療器械管理的是：隱血珠、多功能熏蒸床、視網膜玻璃體手術用角膜接觸鏡、急慢性軟組織損傷藥物導入治療儀(不含藥)、液氮儲存系統(用于保存人體移植用臟器等)。

作為I類醫療器械管理的是：斑點試驗芯室、耳溫儀探頭套、放射性粒子植入防護槍、手術管件、固定器械、眼內異物去除器械、液氮儲存系統(用于實驗室樣本的冷凍保存)。

不作為醫療器械管理的是：紅外線遙控團體心理測驗儀；加樣槍、保濕劑、濾光器、(微量)樣品杯、混合杯、高密度脂蛋白膽固醇磁性試管、吸頭、熱敏打印紙、適配器；手術顯微鏡消毒罩；可高溫消毒的硅膠消毒盒；術后護理眼睛；假牙潔美片；樣本管理和傳輸系統；醫用膠片儲藏柜。

上述凡界定為醫療器械的產品，從2006年1月1日起執行調整后的類別。從發文之日起，有關食品藥品監督管理部門可受理該類產品的注冊申請。