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國際三組織組成特遣隊關注醫療新技術

【?2005-10-11 發布?】 美迪醫訊
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由國際標準化組織(ISO)、國際電工委員會(IEC)和國際電信聯盟(ITU)聯合組成的保健特遣隊日前組成。

成立這一團隊的目的是為了迎接醫療設備和系統日益復雜化所帶來的挑戰、適應市場和社會的需要。上述3個標準化組織認為,更好地協調醫療技術部門的標準開發,促進現有標準的使用并避免重復性工作需要在這個領域進行合作。同時這也是不久前世界衛生組織舉辦的關于醫療技術國際標準高層論壇的一個重要結果。

IEC技術委員會62(醫療實踐中的電器設備)的秘書長、來自西門子公司醫療解決方案部的諾伯特·比斯喬夫被任命為特遣部隊的秘書長,來自美國食品及藥物管理局的標準管理者唐納德·馬爾羅維被任命為主席。

保健特遣隊的主要職責包括:把國際標準化工作的成果運用到醫療技術國際標準高層論壇上,對新出現的醫療技術和市場趨勢作適當的推薦,形成一個包括推薦在內的關于正在進行的活動的報告。

該論壇突出的新技術包括基本安全、性能和其他風險管理方面。論壇的參與者強調這種標準應該以性能為基礎而不是以花樣為導向,同時應促進創新。

保健特遣隊的成員是來自IEC標準化管理委員會的代表、IEC技術管理委員會的代表、ITU-T(國際電信聯盟電訊標準化部門)的代表和來自醫療儀器進步協會、歐洲醫療技術行業協會、日本醫療設施協會聯合會、世界衛生組織等合作組織的各一名代表。

由于其成員來自世界各個地區,特遣隊的工作基本上是通過電子傳輸來完成的,即使用IEC的“協作工具”。

特遣隊計劃準備一個推薦報告草案供即將舉行的IEC標準化管理委員會、IEC技術管理委員會和ITU-T會議討論,并于2006年接受國際衛生社團的公開評論。

有關專家認為,由IEC、ISO和I?鄄TU創立的世界性標準化合作組織的目的就是在3個組織共同的問題上表現為一個聯合陣線。
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