日前從國家食品藥品監督管理局獲悉，傳統型血袋、人工心臟瓣膜、藥物涂層血管支架、醫用聚丙烯酰胺水凝膠四種醫療器械將從即日起禁止委托生產。據悉，這是該局目前確定的第一批禁止委托生產的醫療器械目錄，旨在加強醫療器械生產的監管，保證上市醫療器械的安全有效。

據介紹，禁止委托生產的醫療器械品種應同時滿足四個條件：風險較高，產品質量問題可能導致對人體的嚴重傷害；用量較大，使用人群范圍較廣；生產工藝和生產過程控制要求比較嚴格；在產品的實際使用中，發生了較多的可疑不良事件。今后國家食品藥品監督管理局將本著這些條件繼續加強對醫療器械委托生產的限制。