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美國醞釀修改《乳腺成像質量標準法》 【?2005-11-11 發布?】 美迪醫訊
在美國開展乳腺成像檢查業務的醫療機構可能將面臨更加嚴格的要求和審查制度,因為,美國國會很可能在2007年對《乳腺成像質量標準法》(MQSA)進行修改,以面對不斷變化了的客觀現實。修改建議草案已由美國醫學科學研究所(Institute of Medicine,IOM)組織專家撰寫完畢,建議需要修改的地方或要增加的條款主要涉及:乳腺X射線攝影檢查后要跟蹤觀察的范圍比現有的要求內容增加了、對于采用超聲和MRI進行乳腺檢查的機構也需要進行資格認定,建議草案中還對因此而加重了檢查中心的費用負擔問題提出了一些解決建議。據稱,這次IOM專家建議需要加強監管的主要內容:乳腺成像檢查科室/中心要對醫生開檢查申請的信息情況和病人的乳腺X射線檢查診斷報告結果給予記錄和保存,檢查科室需要有陽性檢出率的數據資料,需要有活檢開展情況的數據資料,以及異常檢查結果的百分比記錄資料。 目前,乳腺X射線攝影檢查是乳腺影像學檢查手段中的標準檢查,當放射醫師在寫診斷報告時,需要按照Breast imaging reporting and data system (BI-RADS)上的要求執行,美國從1992年開始實施《乳腺成像質量標準法》(Mammography Quality Standards Act,MQSA)。 IOM報告撰寫小組成員,北卡羅萊那大學乳腺成像室主任Etta Pisano指出,通過跟蹤更多的臨床數據,放射醫師在乳癌檢出上能夠更好地了解到自己的業務水平,這一點對提高放射醫師診斷水平是非常關鍵的一環。 報告還建議需要對所有被安排做進一步檢查的婦女進行跟蹤了解和相應的數據收集,而目前的要求是醫療機構只需對被安排做活檢的病人進行這項工作,活檢者通常都是根據乳腺X射線攝影檢查被診斷為BI-RADS 4或5級的患者。 IOM報告撰寫人之一,耶魯大學診斷放射學副教授Howard Forman稱,按照現行的《乳腺成像質量標準法》開展業務時,不能較好獲得診斷醫師業務表現的相關資料,即使此次IOM提出的建議被采納,也還是不能獲得這方面的全部信息,但確實是朝著這一方向開始行動了,有了這些數據,就能看出醫師的診斷水平和業務開展情況,也能看出哪個單位的成像質量搞得最好。 撰寫IOM報告的委員會成員包括放射醫師、病理醫師和癌癥研究人員,這個委員會的任務是對改善乳腺成像診斷質量的各種強制性和非強制性的法規和措施進行評估,該委員會的工作是應美國國會的要求而開展的。Forman稱,這份報告可能會對這一立法工作產生較大的影響。 除了強制性的數據跟蹤上增加新的條款外,IOM還建議國會出臺一個更趨完善的自動審查程序或者說是非強制性的要求,主要包括:成像檢查科室/中心需要獲得經過活檢的分級診斷資料和病人人口信息情況,由數據中心將這些信息反饋給相關醫師。 在如何對待乳癌誤診上,IOM在報告中提出建立一種無過錯醫療責任制度,這種制度的建立將有利于這項法規在業界獲得足夠的支持,但是乳腺成像診斷醫師需要提交自己過去的從業記錄,只有具有一定水平的放射醫師才能加入到這種無過錯醫療責任制度中。 報告還建議,對那些診斷準確性高的機構將授予“最優乳腺成像中心”的稱號,且報銷比例比沒有這種稱號的醫療機構要高一些。 本文關鍵字:
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