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黑山禽流感調查:診斷失誤與假疫苗

【?2005-11-11 發布?】 美迪醫訊
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農業部10日發布,遼寧省錦州市北寧市發生高致病性禽流感疫情。

據新華社報道,11月6日,遼寧省錦州市北寧市養殖戶飼養的雞出現死亡,即報告給遼寧省動物衛生監督管理局。11月8日,遼寧省初步診斷為疑似高致病性禽流感,并立即采集病料送國家禽流感參考實驗室進行確診。11月10日,經國家禽流感參考實驗室確診,疫情為H5N1亞型高致病性禽流感。此次疫情涉及4個鄉鎮,共死亡雞300只。
                        
農業部接到遼寧發生疑似禽流感疫情報告后,立即安排赴遼寧省防控高致病性禽流感應急預備隊的人員指導當地開展防控工作。當地政府按照國家有關規定,組織農業、衛生等部門采取了緊急免疫、封鎖、撲殺和消毒等一系列防控措施。疫點周圍3公里范圍內撲殺家禽250.6萬只。

診斷之誤

遼寧疫情的迅速蔓延,引起從總理到社會各界的高度關注。

“開始時由于當地的檢測工具比較簡單,所以(黑山縣禽流感疫情)當時診斷為新城疫,這個報告當時還是我寫的。”國家新城疫參考實驗室一位工作人員告訴《第一財經日報》,“不過后來哈獸醫檢測為禽流感,現在已經改過來了。”

新城疫,俗稱雞瘟,是由副粘病毒引起的一種主要侵害雞和火雞的急性、高度接觸性和高度毀滅性的疾病。臨床上表現為呼吸困難、下痢、神經癥狀、黏膜和漿膜出血,常呈敗血癥。上述工作人員表示,事實上,新城疫與禽流感無論是癥狀還是病毒、本身都有很大的區別。

黑山縣疫情蔓延,也引起了國內一些地方專業人士的重視。

湖南畜牧獸醫研究所所長肖兵南表示,疫情蔓延可能存在三個問題:一是,疫苗所針對的病毒跟發生的病毒型號不相符;二是,疫苗注射的有效性存在問題,有的可能沒有注射到體內,也有可能打進去后,由于操作快,疫苗又出來了;三是,疫苗的生產企業的質量存在問題。

肖兵南表示:“現在各個地方的檢測設施都比較簡單,要進行疫情的確定必須要到國家唯一的指定機構即哈獸醫進行鑒定,從采集樣本到送到哈獸醫,再到出來結果,需要10~15天的時間。這會耽誤很多事情。”

他告訴記者,湖南的禽流感疫情被控制住了,整個過程中,做了幾件事情:首先是“滅火”,把帶翅膀的雞鴨鵝都埋掉,同時進行消毒工作,然后再給沒有感染的雞鴨鵝注射疫苗。

肖兵南說,研究部門目前更應該去研究病毒流行規律和病毒的變化。

他告訴記者,現在中國的防控系統,就像滅火,哪里有疫情,就去哪里滅火,然后注射疫苗,其實同時還應作大量的調查,去研究病毒的毒性,包括候鳥什么時候到、雞鴨造成的下游水污染都沒有關注,僅靠注射疫苗是不能從根本上解除禽流感威脅的。

假疫苗之禍

據新華社報道,內蒙古生物藥品廠(下稱“生物藥品廠”)未經批準,非法生產“雞新城疫-傳染性支氣管炎-禽流感(H9N2、H5N28)三聯四價滅活疫苗”,并銷售到遼寧、河南、甘肅等省,經農業部查實,決定吊銷生物藥品廠獸藥生產許可證。

據了解,正是因為使用了生物藥品廠生產的疫苗卻沒起到應有的防疫作用,黑山縣養殖戶損失慘重。

“此事系個別銷售人員的違法行為。”生物藥品廠的母公司——金宇集團(600201.SH)一位中層表示,公司已誠懇接受處罰。

生物藥品廠作為金宇集團的全資企業,占集團主營業務收入的1/2以上,對該廠的處罰決定將會對公司造成巨大影響。10日,金宇集團股票已經停牌。

金宇集團證券部人士表示,生物藥品廠向遼寧黑山地區出售的疫苗是“雞新城疫-傳染性支氣管炎-禽流感三聯四價滅活疫苗”,但銷量不大。

金宇集團10日發布重大事件公告稱,生物藥品廠由于管理不嚴,個別銷售人員擅自將用于臨床實驗的中試產品在市場上銷售,經農業部查實,作出吊銷生物藥品廠獸藥生產許可證的決定。

記者注意到,公告并沒有就生物藥品廠是否具備生產“雞新城疫-傳染性支氣管炎-禽流感三聯四價滅活疫苗”的資格作出說明,也沒有說明“用于臨床實驗的中試產品”在市場上銷售的范圍和數量,對遼寧省黑山縣部分養雞戶使用該假疫苗后,為何沒有起到防疫作用的問題也沒有作出解釋。

曾是“定點生產廠家”

據金宇集團方面介紹,生物藥品廠是金宇集團的核心生產企業,是國家農業部定點生產獸用生物制品的廠家之一,也是內蒙古自治區唯一一家生產獸用生物藥品和畜禽疫苗的企業。

根據該集團公開資料,生物藥品廠擁有第一個通過農業部認證的強毒滅活苗GMP標準車間,生產牛、羊、豬、禽、兔、犬六大類,60多個品種、100多個規格的疫苗產品。

2004年,生物藥品廠完成銷售收入2.44億元,實現利潤6576萬元,創歷史最好水平。動物疫苗占全國市份額的15%以上,特別是五號病疫苗市場占有率達35%。

記者得到的該集團一份材料表明,2004年11月3日,國家農業部第415號公告批準7家企業生產禽流感滅活疫苗(H5N2亞型),有效期為2年。金宇集團內蒙古生物藥品廠即為其中之一。

知情人士透露,農業部當時是以便函形式,批準生物藥品廠生產“雞新城疫-傳染性支氣管炎-禽流感三聯四價滅活疫苗”。但便函也要求,只可以作為中試產品在一定區域內試驗,不可作為商品出售。

他表示,隨著去年禽流感疫情的蔓延,市場對疫苗的需求日益迫切。在這種情況下,農業部沒有按照新藥的申報程序下發新藥批文,而是特事特辦,以行政批文的形式允許金宇集團生產禽流感疫苗。

而日前,農業部公布了正式批準生產禽流感疫苗的9家定點生產企業,生物藥品廠并沒有進入定點名單。

金宇集團對此曾公開表示,生物藥品廠是目前國內唯一同時獲得禽流感和口蹄疫疫苗生產許可的定點廠家,但根據有關規定,為防止交叉感染,只能生產一種疫苗。因此,公司已將一條禽流感疫苗的主要生產線改建成口蹄疫疫苗生產線,“今后將側重以生產口蹄疫疫苗為主”。

上述知情人士認為,一些生產廠家爭先恐后地生產和銷售防治禽流感疫苗,主要是看好疫苗市場銷售情況。

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