今年6月23日，歷經(jīng)17年的艱辛探索，由重慶醫(yī)科大學(xué)研發(fā)、重慶海扶技術(shù)有限公司生產(chǎn)的JC型聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)（簡稱“海扶刀”）獲得CE認(rèn)證（即歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入許可）。這是迄今為止世界上惟一獲得該項(xiàng)認(rèn)證的超聲監(jiān)控的體外聚焦超聲治療設(shè)備，也是我國具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的大型醫(yī)療設(shè)備首次通過CE認(rèn)證。來自牛津大學(xué)臨床試驗(yàn)小組的報(bào)告表明，中國海扶超聲無創(chuàng)治療已獲成功，實(shí)現(xiàn)了超聲從診斷到應(yīng)用于外科治療的突破。
　　
立足原始創(chuàng)新，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理，讓核心技術(shù)刻上“中國”二字
所謂“海扶刀”，就是利用超聲波具有的組織穿透性和可聚焦性等物理特征，將體外低能量超聲波聚焦在體內(nèi)癌灶處，通過焦點(diǎn)處高強(qiáng)度超聲波產(chǎn)生的高溫等效應(yīng)，使治療區(qū)內(nèi)組織完全損毀，不損傷治療區(qū)外組織，實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)切除實(shí)體腫瘤。重慶醫(yī)科大學(xué)王智彪教授及其海扶團(tuán)隊(duì)建立了超聲治療理論體系，并把它推向臨床。
　　
1988年，海扶科研團(tuán)隊(duì)在探討超聲對(duì)胎兒的安全性研究中偶然發(fā)現(xiàn)，一定劑量的超聲對(duì)胎兒有影響。“能否將這一負(fù)面效應(yīng)運(yùn)用于疾病治療，比如腫瘤？”創(chuàng)新的思想“火花”在經(jīng)歷了長達(dá)8年數(shù)萬次的實(shí)驗(yàn)之后結(jié)出碩果：1996年，王智彪教授在世界上首次提出了聚焦超聲“生物學(xué)焦域”的概念，奠定了超聲治療學(xué)的理論基礎(chǔ)；進(jìn)而又創(chuàng)立了超聲治療劑量學(xué)理論，解決了超聲治療技術(shù)在臨床應(yīng)用中的一系列難題。1997年，“海扶刀”在重慶誕生并用于臨床，成功實(shí)現(xiàn)了世界首例惡性腫瘤的超聲治療。
　　
2001年5月，首屆超聲治療國際年會(huì)在重慶醫(yī)科大學(xué)舉辦。國際超聲治療學(xué)會(huì)主席蓋特哈爾女士說：“全球在這個(gè)領(lǐng)域所做的工作，加起來還沒有中國海扶做的多。”國際超聲治療學(xué)會(huì)秘書處從此設(shè)在了重慶醫(yī)科大學(xué)。
　　
為穩(wěn)穩(wěn)占據(jù)超聲治療技術(shù)的制高點(diǎn)，牢牢掌握這一領(lǐng)域的主動(dòng)權(quán)，海扶改變了以往在科研工作中要成果不要、要國內(nèi)不要國際的做法，聘請(qǐng)了跨國集團(tuán)的資深專家，加強(qiáng)對(duì)海扶超聲治療系列設(shè)備的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理。目前，海扶已經(jīng)獲得國內(nèi)10項(xiàng)，國際發(fā)明6件，國際申請(qǐng)覆蓋20多個(gè)國家，“海扶刀”已在國內(nèi)外25家醫(yī)院臨床應(yīng)用。
　　
正由于此，與醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)均由西方率先發(fā)布的“行內(nèi)慣例”不同，全球第一個(gè)關(guān)于《高強(qiáng)度聚焦超聲治療機(jī)有關(guān)技術(shù)要求》的國家標(biāo)準(zhǔn)，由中國在2003年率先頒布。2005年，中國衛(wèi)生部以此為基礎(chǔ)，頒布了關(guān)于《高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)臨床應(yīng)用指南》。
　　
也正由于此，2005年，西門子公司放棄了對(duì)該項(xiàng)技術(shù)的自主研發(fā)，選擇與海扶公司合作，海扶則獲得了西門子在醫(yī)療器械領(lǐng)域全球市場(chǎng)的合作。

以政策為依托，以企業(yè)為主體，構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研聯(lián)動(dòng)的技術(shù)創(chuàng)新體系創(chuàng)新的思想萌芽，需要和煦的陽光和自由伸展的空間。在“高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)”的基礎(chǔ)研究到成果轉(zhuǎn)化以及產(chǎn)業(yè)化的過程中，國家自然科學(xué)基金委員會(huì)、科技部、國家發(fā)改委、重慶市科委等部門對(duì)超聲治療項(xiàng)目給予了大力扶持。
　　
從1994年起，國家自然科學(xué)基金委、國家發(fā)改委給予了“海扶刀”近千萬元科研資金的支持。1996年，科技部將“海扶刀”列為國家“九五”攻關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目，投入了200萬元，地方科委給予了1∶1的配套資金支持。這些經(jīng)費(fèi)給處于艱難時(shí)期的海扶團(tuán)隊(duì)以極大鼓舞，助推了“海扶刀”走出試驗(yàn)研究的最后階段，形成產(chǎn)品。
　　
1999年，在重慶市科委“打破傳統(tǒng)觀念，引入市場(chǎng)機(jī)制”的理念引導(dǎo)下，重慶醫(yī)科大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、重慶科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司及科研人員合作成立了重慶海扶技術(shù)有限公司。自此，重慶醫(yī)科大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院和重慶海扶技術(shù)有限公司三方構(gòu)建了產(chǎn)學(xué)研聯(lián)動(dòng)的技術(shù)創(chuàng)新體系。
　　
重慶醫(yī)科大學(xué)校長雷寒教授說：“海扶的成功，在于它在長期的實(shí)踐中逐漸形成了一套完整的技術(shù)創(chuàng)新體系。它以海扶公司為主體，學(xué)校提供智力支持，在醫(yī)院臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)問題，由學(xué)校進(jìn)行基礎(chǔ)研究，公司開發(fā)產(chǎn)品再回到臨床應(yīng)用，如此往復(fù)，形成良性循環(huán)。”
　　
在重慶醫(yī)科大學(xué)，醫(yī)學(xué)超聲工程研究所、生物醫(yī)學(xué)工程系和海扶公司是三塊牌子一套人馬。正是在這種高效集約的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)動(dòng)機(jī)制的保障下，海扶逐漸探索出一種醫(yī)工交融的運(yùn)行模式。高強(qiáng)度聚焦超聲，是一個(gè)多學(xué)科緊密結(jié)合產(chǎn)生的新領(lǐng)域，難以用單一的工程研究方法去解決，需要臨床醫(yī)生與工程師的深入溝通和共同攻關(guān)。從1988年到現(xiàn)在的17年，這種醫(yī)工交融的模式已經(jīng)滲透到科研、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化的全過程。每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的成功，每一次產(chǎn)品的升級(jí)，每一種治療方案的形成，都來自于臨床醫(yī)生與工程師的精誠合作。海扶團(tuán)隊(duì)已經(jīng)形成了一個(gè)共識(shí)：只有將醫(yī)工融合起來，尋找交叉點(diǎn)，才能真正走出一條具有市場(chǎng)價(jià)值的原始創(chuàng)新之路。
　　
自主創(chuàng)新的漫長周期，對(duì)科研團(tuán)隊(duì)人才資源的持續(xù)補(bǔ)充提出了更高要求。重慶醫(yī)科大學(xué)又一次體現(xiàn)它的超前意識(shí)。2002年，學(xué)校成立了專攻醫(yī)療器械專業(yè)的生物醫(yī)學(xué)工程系，建成了“本科—碩士—博士—博士后”完整的人才培養(yǎng)體系，并以此聚集了超聲治療及生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的高科技人才和學(xué)術(shù)帶頭人，形成了知識(shí)結(jié)構(gòu)和年齡結(jié)構(gòu)的人才梯隊(duì)，為海扶的創(chuàng)新不斷提供智力支持。
　　
熔鑄智慧與堅(jiān)韌，打造執(zhí)著創(chuàng)新的團(tuán)隊(duì)精神，堅(jiān)守對(duì)祖國科研事業(yè)的忠誠

我們所做的一切工作，其實(shí)都是在延伸醫(yī)生的手，為患者提供更多或是更好的選擇。因此，每位海扶人所面對(duì)的，不只是一份工作，而是共同的事業(yè)。”王智彪是這么說的，也是這么做的。國外科研機(jī)構(gòu)的高薪聘請(qǐng)，王智彪總是一笑了之；學(xué)校分給他的一套住房，他也讓給了剛剛引進(jìn)的高級(jí)人才……正是王智彪對(duì)海扶事業(yè)的執(zhí)著、對(duì)祖國科研事業(yè)的忠誠，使許多學(xué)有專長的專家學(xué)者陸續(xù)聚集在他的身旁。
　　
海扶公司伍烽教授4年前遠(yuǎn)赴牛津大學(xué)，與英國同行按歐洲標(biāo)準(zhǔn)共同完成了30起“海扶刀”臨床實(shí)驗(yàn)。其間，哈佛大學(xué)邀請(qǐng)他去做專題演講，并熱情勸其留任，可伍烽的回答是：“我的永久身份是中國海扶。”
　　
海扶人最難忘懷的是1999年到2000年的技改。攻關(guān)200個(gè)項(xiàng)目，編制74個(gè)文件。技改的每個(gè)環(huán)節(jié)，編制文件的每個(gè)數(shù)據(jù)都來不得半點(diǎn)馬虎，一個(gè)細(xì)小的錯(cuò)誤可能導(dǎo)致全盤失敗！技改的兩年，是錘煉意志的兩年，是鍛造忠誠的兩年，是對(duì)體力、對(duì)心理、對(duì)智慧全面考驗(yàn)的兩年。海扶人堅(jiān)定地走過來了，當(dāng)年創(chuàng)業(yè)的十幾人，至今仍在海扶堅(jiān)守。
　　
2004年，海扶團(tuán)隊(duì)被選為教育部“長江學(xué)者與創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)發(fā)展計(jì)劃”創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，這是我國醫(yī)療器械領(lǐng)域惟一的一個(gè)。