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Orthogen AG宣布新關(guān)節(jié)炎療法獲歐盟批準(zhǔn)

【?2006-02-15 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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在圓滿完成臨床研究後,德國的生物技術(shù)公司 Orthogen AG (杜塞爾多夫) 計(jì)畫在整個(gè)歐洲銷售Orthokine(R)。Orthokine(R) 是一種產(chǎn)生自身?xiàng)l節(jié)血清的醫(yī)療設(shè)備,擁有抗炎癥細(xì)胞因數(shù)拮抗劑和生長因數(shù)。兩所大學(xué)進(jìn)行的隨機(jī)雙盲研究顯示,這種設(shè)備治療膝蓋關(guān)節(jié)炎和下背痛的效果好、安全。

Orthogen 行政總裁Peter Wehling 博士今天說:“Orthokine(R) 療法的副作用小,可有效替代類固醇、透明質(zhì)酸和 cox-II 抑制劑等鎮(zhèn)痛劑。”

這間分子整形專業(yè)公司去年加強(qiáng)了德國各地的銷售,現(xiàn)在打算將其銷售活動(dòng)拓展到歐盟市場。該公司已經(jīng)向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交了在美國市場銷售的申請。

Orthogen AG 目前正在研究一種利用非胚胎干細(xì)胞進(jìn)行軟骨再生的新干細(xì)胞技術(shù)。對人進(jìn)行的初步臨床結(jié)果證明了這種方法的可行性。該公司打算用這種新方法代替耗時(shí)的自身軟骨細(xì)胞移植 (ACI)。

該公司還在開發(fā)利用所謂的外來體治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的新免疫調(diào)節(jié)法。外來體是高效的抗炎癥納米粒子。臨床研究已經(jīng)證明這種方法的可行性和安全性。今後準(zhǔn)備進(jìn)行進(jìn)一步的臨床研究來證明其長期療效。這種方法可能成為一種高效和安全的方法,將取代用重組技術(shù)(如Anti-TNF)產(chǎn)生的細(xì)胞因數(shù)拮抗劑。

Orthogen AG 是一間生物制藥集團(tuán),從事分子整形術(shù)研究長達(dá)12年之久。

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