衛(wèi)生部近日通報(bào)安徽省宿州市市立醫(yī)院2005年12月11日發(fā)生的10例接受白內(nèi)障手術(shù)治療的患者眼球醫(yī)源性感染,其中9例患者單側(cè)眼球被摘除的惡性醫(yī)療損害事件。衛(wèi)生部要求,各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從該事件中吸取教訓(xùn),引以為戒,采取堅(jiān)決措施,進(jìn)行全面的檢查和整改。

經(jīng)調(diào)查,這起性質(zhì)惡劣、后果嚴(yán)重、社會(huì)影響極壞的醫(yī)療損害事件的主要違法、違規(guī)問題是:

1. 醫(yī)院與非醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,為非法行醫(yī)者提供場所。宿州市市立醫(yī)院違規(guī)與上海舜揚(yáng)春科技貿(mào)易有限公司簽定協(xié)議,合作開展白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)。根據(jù)協(xié)議,公司組織眼科醫(yī)師和護(hù)士、提供超聲乳化儀和進(jìn)口人工晶體,到宿州市市立醫(yī)院開展手術(shù);醫(yī)院負(fù)責(zé)組織患者和提供手術(shù)室、消毒設(shè)施等。2005年12月11日,該公司安排上海市某醫(yī)院醫(yī)師徐某和不具備行醫(yī)資格的眭某在醫(yī)院為10例患者實(shí)施白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)。經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門的初步調(diào)查,該公司沒有取得上海市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,所使用的進(jìn)口人工晶體也未經(jīng)注冊(cè)。

2. 醫(yī)師違規(guī),擅自外出執(zhí)業(yè)。上海市衛(wèi)生局對(duì)外出執(zhí)業(yè)的上海市某醫(yī)院醫(yī)師徐某進(jìn)行了調(diào)查,經(jīng)查實(shí),該醫(yī)師未經(jīng)所在醫(yī)院和科室同意,擅自應(yīng)公司邀請(qǐng),在執(zhí)業(yè)注冊(cè)地點(diǎn)以外開展執(zhí)業(yè)活動(dòng),違反了衛(wèi)生部《醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定》及上海市《關(guān)于加強(qiáng)上海市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師外出執(zhí)業(yè)管理的規(guī)定》。

3. 醫(yī)院管理混亂,諸多環(huán)節(jié)存在醫(yī)療安全隱患。宿州市立醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)法制觀念淡薄,違規(guī)與非醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽定合作協(xié)議。醫(yī)院的規(guī)章制度不健全,缺少必要的技術(shù)操作規(guī)范、工作流程和工作記錄。醫(yī)院手術(shù)室布局、流程、環(huán)境、設(shè)施等不符合開展無菌手術(shù)的基本要求,手術(shù)器械的消毒和滅菌工作沒有達(dá)到基本標(biāo)準(zhǔn),術(shù)中微創(chuàng)手術(shù)器械不能做到一人一用一滅菌。

4. 當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門監(jiān)管不力。宿州市市立醫(yī)院自2003年9月開始違規(guī)與非醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,宿州市衛(wèi)生局對(duì)醫(yī)院存在的非法行醫(yī)活動(dòng)長期失察,管理不嚴(yán),監(jiān)督不力,不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正。宿州市衛(wèi)生局知悉宿州市立醫(yī)院發(fā)生重大醫(yī)療過失行為后,未按《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》及衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》上報(bào)。

日前,安徽省衛(wèi)生廳、宿州市政府及上海市衛(wèi)生局已根據(jù)調(diào)查結(jié)果對(duì)宿州市衛(wèi)生局、市立醫(yī)院的相關(guān)人員做出了黨紀(jì)、政紀(jì)處分及經(jīng)濟(jì)處罰,對(duì)擅自外出行醫(yī)者吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,該事件涉及的違法犯罪問題,當(dāng)?shù)厮痉C(jī)關(guān)正在調(diào)查處理。