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農村無菌器械供應渠道應規(guī)范

【?2006-03-27 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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一次性使用注射器、輸液器(以下簡稱"無菌器械")是農村醫(yī)療機構治病救人必備的常用工具。保證其供應渠道的規(guī)范暢通,是確保器械使用安全的前提。然而,一些農村地區(qū)無菌器械供應網(wǎng)絡尚不完善,供應渠道極不規(guī)范。

問題主要表現(xiàn)在:第一,農村無菌器械合法經(jīng)營企業(yè)少,農村醫(yī)療單位購買無菌器械極不方便。隨著農村藥品"兩網(wǎng)"建設穩(wěn)步推進,目前,農村藥品配送已基本實現(xiàn)了進鄉(xiāng)入村,而鄉(xiāng)村醫(yī)療單位要購買無菌器械還要到縣城。第二,無菌器械質量堪憂。一些藥品經(jīng)營企業(yè)無證批發(fā)無菌器械,并美其名曰"方便客戶";農村醫(yī)療單位圖方便,不管對方是否具備經(jīng)營資格,從哪里購藥就從哪里購進無菌器械。這些情況不僅給基層藥品監(jiān)管部門監(jiān)督執(zhí)法構成障礙,而且給農村無菌器械使用安全造成極大隱患。

建立和完善農村無菌器械供應網(wǎng)絡刻不容緩。

首先,統(tǒng)一認識,強化監(jiān)管。要像重視農村藥品供應網(wǎng)絡建設一樣,重視農村無菌器械供應網(wǎng)絡建設;規(guī)范無菌器械供應渠道,引導農村醫(yī)療單位從合法企業(yè)購進合格產(chǎn)品,并加強對無菌器械運輸、儲存和銷售過程的監(jiān)督管理;幫助農村醫(yī)療單位及其相關人員提高無菌器械質量安全意識與鑒別技能。

其次,適度調整無菌器械經(jīng)營準入條件。要根據(jù)農村現(xiàn)有醫(yī)藥專業(yè)人才的實際,并結合農村縣以下藥品與無菌器械經(jīng)營合一的現(xiàn)狀,制定與藥品經(jīng)營準入條件基本相當?shù)臒o菌器械經(jīng)營準入條件。對質管人員的學歷及專業(yè)背景等要求也應符合實際。其他準入條件可參照藥品經(jīng)營質量管理有關規(guī)定執(zhí)行。

再次,合理布局,保障供應。縣城醫(yī)療單位所用無菌器械主要由藥品批發(fā)企業(yè)兼營。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療單位所用無菌器械可由承擔藥品配送業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè)按醫(yī)療單位的購用計劃配售;每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)原則上只設1個配售點,有藥品批發(fā)企業(yè)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)不設配售點。

最后,科學監(jiān)管,防患于未然。對農村無菌器械監(jiān)管的重點是把住入口,管好出口,落實到醫(yī)療單位。把住入口,要嚴格檢查經(jīng)營企業(yè)是否從合法企業(yè)購進合格產(chǎn)品,查驗銷售企業(yè)提交的資質證明、票據(jù),檢查產(chǎn)品數(shù)量和購貨企業(yè)的資金去向是否一致。管好出口,要檢查經(jīng)營企業(yè)銷往其他經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療單位無菌器械的品名、規(guī)格、產(chǎn)地及數(shù)量(含庫存數(shù))與購進情況是否相符。落實到醫(yī)療單位,就是要對無菌器械使用單位器械的儲存、供貨企業(yè)資質、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量(已使用和庫存數(shù)量)、質量和購進情況進行核對。

此外,藥品監(jiān)管部門應及時公布假劣無菌器械信息,對無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位相關人員開展相關法規(guī)及假劣無菌器械鑒別知識的培訓。
本文關鍵字: 無菌器械 
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