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中國開始進行流感疫苗人體臨床試驗

【?2006-03-31 發布?】 美迪醫訊
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中國已經給6位志愿者注射了禽流感疫苗,開始了國產禽流感疫苗的人體臨床試驗。這項試驗已經由中國國家食品藥品管理局(SFDA) 核準。

 

該臨床試驗共有120人志愿參與,他們健康狀況良好,年齡在 18-60 歲之間。進行試驗的疫苗,被稱為Panflu,由 Sinovac 生化科技開發,該公司也被稱為北京科興生物制品公司(中國北京;www.sinovac.com)。Sinovac專致于人類感染性疾病疫苗,例如甲型肝炎疫苗和乙型肝炎疫苗,流行性感冒疫苗和非典型肺炎(SARS)疫苗的研究、開發和銷售。該公司稱,Sinovac 是第一個也是目前唯一一個已經被允許在中國進行非典型肺炎疫苗臨床試驗的公司。

 

臨床前實驗結果表明,Sinovac的流行性感冒疫苗在動物體內可以安全地誘導出高質量的免疫應答。臨床試驗將會更進一步檢查其在人體的安全性和免疫原性,并建立理想的藥量和免疫時序。一經開始后,該臨床試驗將會利用大約三個月的時間完成第一個臨床階段的初步測試。包括中國的6例在內,目前在亞洲已經確認有 139例人感染H5N1 型禽流感病例。

 

目前,羅氏制藥公司 (巴塞爾,瑞士) 生產的達菲是四種已知對流行性感冒有效的藥物之一。該藥物并不能清除病毒,但是它可以減輕感染的嚴重程度,而且在某些情況下可以預防感染。雖然有證據表明它對H5N1型禽流感的療效不及對季節性流行性感冒的療效好,醫生們仍然認為達菲可以幫助控制H5N1型禽流感的大流行。

 

Sinovac 生化科技 >>www.sinovac.com

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